Bioverfügbarkeitsstudie von Levetiracetam-Tabletten, 750 mg von Dr. Reddy's unter Fastenbedingungen.

Einschlusskriterien:

• Gesunde erwachsene männliche Freiwillige im Alter von 18 bis 55 Jahren;
• Sie wiegen mindestens 60 kg und liegen innerhalb von 15 % ihres Idealgewichts (Table of „Desirable Wights of Adults“, Metropolitan Life Insurance Company, 1983);
• Medizinisch gesunde Probanden mit klinisch normalen Laborprofilen und EKGs nach Einschätzung des Hauptprüfarztes;
• Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie freiwillig zu

Ausschlusskriterien:

• Anamnese oder Vorliegen einer signifikanten kardiovaskulären, pulmonalen, hepatischen, renalen, hämatologischen, gastrointestinalen, endokrinen, immunologischen, dermatologischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung.

• Darüber hinaus Vorgeschichte oder Vorhandensein von:

  1. Alkoholismus oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre;
  2. Überempfindlichkeit oder eigenwillige Reaktion auf Levetiracetam;
• Probanden, die in den 30 Tagen vor der ersten Dosis und während der gesamten Studie eine spezielle Diät eingehalten haben (aus welchem ​​Grund auch immer).
• Probanden, die innerhalb von 56 Tagen vor der ersten Dosis Blut oder Blutprodukte (mit Ausnahme von Plasma wie unten angegeben) gespendet haben (Standardspendebetrag oder mehr).
• Probanden, die innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis eine Plasmaspende getätigt haben.
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
• Probanden mit einem Hämoglobinwert von weniger als 12,0 g/dl.
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.