Onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van Levetiracetam-tabletten, 750 mg van Dr. Reddy's onder nuchtere omstandigheden.

Inclusiecriteria:

• Gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers, 18 tot 55 jaar oud;
• Met een gewicht van ten minste 60 kg en binnen 15% van hun ideale gewicht (Table of "Desirable Wights of Adults", Metropolitan Life Insurance Company, 1983);
• Medisch gezonde proefpersonen met klinisch normale laboratoriumprofielen en ECG's zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker;
• Vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis of aanwezigheid van significante cardiovasculaire, pulmonaire, hepatische, renale hematologische, gastro-intestinale, endocriene, immunologische, dermatologische, neurologische of psychiatrische aandoeningen.

• Bovendien, geschiedenis of aanwezigheid van:

  1. alcoholisme of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar;
  2. overgevoeligheid of idiosyncratische reactie op levetiracetam;
• Proefpersonen die een speciaal dieet hebben gevolgd (om welke reden dan ook) gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis en tijdens het onderzoek.
• Proefpersonen die binnen 56 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een donatie hebben gedaan (standaard donatiebedrag of meer) van bloed of bloedproducten (met uitzondering van plasma, zoals hieronder vermeld).
• Proefpersonen die binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een plasmadonatie hebben gedaan.
• Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.
• Proefpersonen met een hemoglobinegehalte van minder dan 12,0 g/dl.
• Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.