SONHO: A Fluticasona Inalada REsulta em Manifestações Obstrutivas da Apneia do Sono? (DREAM)

Critério de inclusão:

1. idade 18-65;
2. história consistente com asma
3. sintomas consistentes com grau de gravidade da asma NAEPP26 ≥2 (nas últimas 2-4 semanas, presença de qualquer um dos seguintes: sintomas diurnos >2 dias/semana; ou sintomas noturnos 3-4x/mês; ou uso de broncodilatador de curta duração (não para prevenção de asma induzida por exercício) > 2 dias/semana, requerendo adição de uma terapia controladora, usando as diretrizes NAEPP Asthma Step Categorization
4. VEF1≥65%
5. confirmação do diagnóstico de asma pela reversibilidade do broncodilatador (≥12% de melhora no VEF1 desde o início após 2 inalações de um agonista β-2) ou uma concentração provocativa de metacolina necessária para produzir uma queda de 20% no VEF1 (PC20) de ≤ 8 mg/ml .

Critério de exclusão:

1. qualquer uso de corticosteroide inalatório por > 2 semanas de cada vez durante os últimos 6 meses, ou qualquer uso nas últimas 6 semanas
2. conforme necessário, uso de esteróides nasais nos últimos 6 meses (uso regular é permitido sem necessidade de washout antes das consultas de teste)
3. uso dos medicamentos listados na Tabela 1. Os β-adrenérgicos inalados de ação prolongada são permitidos para entrada e devem ser continuados durante este estudo
4. infecção respiratória durante as 4 semanas anteriores ou exacerbação da asma durante as 6 semanas anteriores à inscrição
5. presença de outras doenças pulmonares
6. evidência de doenças médicas significativas (como angina, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral) ou doenças psiquiátricas
7. osteopenia diagnosticada (em tratamento) ou osteoporose
8. diagnóstico estabelecido de doença neuromuscular (p. esclerose múltipla, siringomielia, mielite transversa, esclerose lateral amiotrófica (ALS), poliomielite, síndrome de Lambert Eaton, síndrome de Guillain-Barre, miastenia gravis, distrofia miotônica, mononeurite múltipla, no contexto de polimiosite/dermatomiosite ou doença grave da coluna cervical)
9. IMC maior que 35 kg/m2
10. atualmente em tratamento para AOS
11. novo diagnóstico de AOS se OAI > 10/hora ou dessaturação <70% em dPSG (V2
12. gravidez ou desejo de engravidar nos próximos 6 meses (indivíduos com potencial para engravidar devem concordar em usar um método aceitável de controle de natalidade de acordo com as diretrizes da ACRN, conforme declarado no formulário de consentimento: ou seja, se não estiver na pós-menopausa [1 ano ou mais desde a última menstruação] ou cirurgicamente estéril [histerectomia, laqueadura ou vasectomia em parceiro monogâmico], o indivíduo deve usar um dos seguintes métodos anticoncepcionais aceitáveis: abstinência, pílulas anticoncepcionais, diafragma, dispositivo intra-uterino [DIU], Norplant, Depo-Provera, NuvaRing, adesivos anticoncepcionais [por exemplo, Ortho Evra], métodos de barreira simples ou dupla [preservativo mais espuma/geléia ou preservativo mais diafragma])
13. cigarros > 1 maço/mês ou charutos no ano anterior ao estudo ou uso total de tabaco superior a 10 maços/ano
14. incapacidade de se abster da ingestão de álcool por 24 horas antes dos estudos do sono
15. qualquer uso atual de benzodiazepínicos, opioides ou barbitúricos; 16) qualquer uso atual de drogas recreativas.