Avaliação da dosagem ideal de piperacilina-tazobactam em pacientes de unidade de terapia intensiva: infusão prolongada versus infusão contínua
Piperacilina-tazobactam é uma combinação de acilureido-penicilina-inibidor da beta-lactamase e é frequentemente utilizada no tratamento empírico de infecções hospitalares devido à sua atividade antipseudomonal. Semelhante a outros antibióticos beta-lactâmicos, a piperacilina-tazobactam exibe morte dependente do tempo e o T > MIC parece ser o melhor preditor de resultado. Como a maioria das infecções é tratada empiricamente, é necessário atingir um T > MIC igual a 50% do intervalo de dosagem (50% T > MIC) contra os patógenos mais prováveis, incluindo aqueles com suscetibilidade apenas moderada O objetivo deste estudo é comparar a mesma dose de piperacilina/tazobactam administrada por uma infusão prolongada versus uma infusão contínua. Um estudo farmacocinético será realizado em pacientes tratados por infusão estendida (dose de ataque 4 G/30 min seguida de 4 X 4 G/3h) e contínua (dose de ataque 4 G/30 min seguida de 16G/24h).
Uma análise farmacocinética populacional com simulações de Monte Carlo será usada para determinar 95% de probabilidade de atingir o alvo (PTA95) versus MIC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos) internados na unidade de terapia intensiva (cirúrgica e clínica).
- Iniciar um tratamento com piperacilina/tazobactam
- Consentimento informado assinado
- Hematócrito >= 21%
- Linha arterial disponível
Critério de exclusão:
- idade <18 ou >75 anos
- peso do paciente <50 ou >100 kg
- insuficiência renal (depuração estimada < 50 ML /MIN)
- hemodiálise
- WBC < 1000 103 µl
- sobrevida estimada <5 dias
- meningite ou outras infecções comprovadas do SNC
- Alergia mediada por IgE às penicilinas
- gravidez
- pacientes que participaram de outro estudo <30 dias antes da inclusão no presente estudo
- retrospectivamente, deterioração acentuada da função renal durante o período do estudo
- retrospectivamente, tratamento < 96 h
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: infusão prolongada
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infusão prolongada de piperacilina
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Experimental: infusão contínua
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infusão contínua de piperacilina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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farmacocinética da infusão contínua de piperacilina em comparação com a infusão estendida de piperacilina
Prazo: 6 horas
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Determinação das concentrações séricas de piperacilina.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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95% de probabilidade de atingir o alvo (PTA95) versus MIC de diferentes organismos.
Prazo: 96 horas
|
Determinação da probabilidade de alcance do alvo versus MIC de diferentes organismos.
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96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Decruyenaere, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/414
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