중환자실 환자에서 Piperacillin-tazobactam의 최적 용량 평가: 연장 주입 대 지속 주입
2018년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Ghent
Piperacillin-tazobactam은 acylureido-penicillin-beta-lactamase 저해제 복합제로서 항녹농균 활성 때문에 병원 획득 감염의 경험적 치료에 자주 사용된다. 다른 베타-락탐 항생제와 유사하게, 피페라실린-타조박탐은 시간에 따른 살상을 나타내며 T > MIC가 최상의 결과 예측 인자인 것으로 보입니다. 대부분의 감염은 경험적으로 치료되기 때문에 중간 정도의 감수성을 가진 병원체를 포함하여 가장 가능성이 높은 병원체에 대해 투여 간격의 50%에 해당하는 T > MIC(50% T > MIC)를 달성하는 것이 필요합니다. 연장 주입과 연속 주입으로 투여된 동일한 용량의 피페라실린/타조박탐을 비교하는 것입니다. 약동학 연구는 연장(부하 용량 4G/30분 후 4 X 4G/3시간) 및 연속 주입(부하 용량 4G/30분 후 16G/24시간)으로 치료받은 환자에서 수행될 것입니다.
Monte Carlo 시뮬레이션을 사용한 집단 약동학 분석을 사용하여 목표 달성 확률(PTA95) 대 MIC의 95%를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실(외과 및 내과적 수술)에 입원한 성인 환자(> 18세).
- 피페라실린/타조박탐으로 치료 시작
- 서명된 동의서
- 헤마토크리트 >= 21%
- 사용 가능한 동맥 라인
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과
- 환자의 체중 <50 또는 >100kg
- 신부전(추정 청소율 < 50 ML /MIN)
- 혈액 투석
- WBC < 1000 103µl
- 예상 생존 기간 < 5일
- 수막염 또는 CNS의 기타 입증된 감염
- 페니실린에 대한 IgE 매개 알레르기
- 임신
- 본 연구에 포함되기 30일 미만 전에 다른 연구에 참여한 환자
- 후향적으로, 연구 기간 동안 신장 기능의 현저한 악화
- 후향적으로 치료 < 96시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 장시간 주입
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피페라실린 확장 주입
|
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실험적: 지속적인 주입
|
피페라실린 연속 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피페라실린 연장 주입과 비교한 피페라실린 연속 주입의 약동학
기간: 6 시간
|
피페라실린의 혈청 농도 결정.
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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95%의 목표 달성 확률(PTA95) 대 다른 유기체의 MIC.
기간: 96시간
|
다른 유기체의 목표 달성 대 MIC의 확률 결정.
|
96시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johan Decruyenaere, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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