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Resposta metabólica após a ingestão de 2 bebidas de pré-condicionamento metabólico

17 de julho de 2009 atualizado por: University of Nottingham

Investigando a resposta metabólica após a ingestão de 2 bebidas de pré-condicionamento metabólico: um estudo randomizado duplo-cego cruzado com voluntários saudáveis

Os pacientes cirúrgicos geralmente passam fome por 8 a 12 horas antes da operação, a fim de reduzir as chances de vômito e outras complicações durante a anestesia. Estudos recentes sugeriram que esse período de fome pode ser prejudicial, pois "enfraquece" ou "estressa" o corpo antes da operação. Para evitar esses efeitos nocivos da fome, os pacientes agora recebem bebidas com carboidratos (bebidas contendo açúcar que fornecem energia para o corpo) até 2 horas antes da operação. Foi demonstrado que essas bebidas fazem os pacientes se sentirem melhor, reduzem o enjôo após a anestesia/cirurgia e resultam em uma recuperação mais rápida da operação. Mas as maneiras pelas quais as bebidas açucaradas têm esses efeitos benéficos no corpo são desconhecidas. O momento ideal para administrar essas bebidas aos pacientes antes da operação também é desconhecido. Este estudo investigará as respostas hormonais do corpo, após a ingestão de 2 bebidas com carboidratos diferentes, a fim de determinar o tempo ideal de ingestão dessas bebidas para obter o máximo de benefícios para o corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários caucasianos do sexo masculino saudáveis ​​com idade entre 18 e 40 anos,
  • IMC de 20-25 kg/m2,
  • capaz de dar consentimento informado voluntário por escrito para participar do estudo, - capaz de entender os requisitos do estudo, incluindo publicações anônimas, E
  • concorda em cooperar com o procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

  • qualquer histórico de doença aguda ou crônica, tabagismo, uso regular de medicamentos ou abuso de substâncias, OU
  • participou de qualquer outro estudo clínico nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Alemanha)
Suplemento dietético: Reforço pré-operatório
1 porção de 400 ml por braço de estudo
Comparador Ativo: Comparador
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Reino Unido)
Suplemento dietético: PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Reino Unido)
1 porção de 400 ml por braço de estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações nos níveis plasmáticos de insulina e glicose
Prazo: Por 6 horas após a ingestão da bebida (amostras de sangue serão coletadas em intervalos de 20 minutos por um total de 6 horas)
Por 6 horas após a ingestão da bebida (amostras de sangue serão coletadas em intervalos de 20 minutos por um total de 6 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nas concentrações plasmáticas de glucagon, ácidos graxos não esterificados e beta-hidroxibutirato
Prazo: Por 6 horas após a ingestão da bebida (amostras de sangue serão coletadas em intervalos de 20 minutos por um total de 6 horas)
Por 6 horas após a ingestão da bebida (amostras de sangue serão coletadas em intervalos de 20 minutos por um total de 6 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Colaboradores

Enhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B/12/2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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