- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01274468
Tumor Markers in Lung Cancer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
DCAMLK1 is a Ca2+ - ca/modulin (CaM) - dependent protein kinase that is a marker of stem cells in colonic crypts. Mutations within the stem cell population are thought to be responsible for the development of most colorectal carcinomas and studies have shown that DCAMLK1 is highly expressed in these tumors. Since the lung is an embryological development of the foregut, we speculate that DCAMLK1 will also be upregulated in lung cancers. The aim of this pilot study is to determine if DCAMLK1 can be measured in the endobronchial biopsy specimens and bronchial washings from patients with lung cancer.
This is a prospective study in 10 patients with lung masses suspected to be malignant who are scheduled for diagnostic bronchoscopy.
Patients with lung masses scheduled for diagnostic bronchoscopy will be included if they can give informed consent to participate and the diagnostic portion of the bronchoscopy has been uncomplicated. Patients considered to be at high risk during bronchoscopy because of either abnormal blood gases (Pco2 > 50 mmHg or PaO2 < 70 mmHg on oxygen) or coagulopathy (platelets <100,000 or INR > 1.5) will be excluded.
If the preliminary results indicate this is feasible, we will then propose a larger study to examine DCAMLK1 distribution in normal and cancerous tissue as well as the predictive value of this biomarker.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- abnormality on chest x-ray that requires diagnosis and physically capable of undergoing bronchoscopy
Exclusion Criteria:
- <45 years
- Patients with severe abnormalities in blood gases and/or a coagulopathy will be excluded.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Identification of DCAMLK1 in BAL and lung biopsy specimens.
Prazo: After collection and analysis of specimens.
|
After collection and analysis of specimens.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary T Kinasewitz, MD, OU Health Sciences Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14781
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