Estudo de Encaminhamentos para Saúde Comportamental
Consumer-Therapist-Connector: Aumentar o Acesso a Cuidados de Saúde Comportamental de Qualidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Estados Unidos estão a atravessar uma grande crise de saúde mental. A diferença entre a necessidade e o acesso a serviços de saúde comportamental está a aumentar rapidamente. Dado que cerca de ~50% dos pacientes com um diagnóstico de saúde comportamental terão tido essa condição identificada pela primeira vez por um médico de clínica geral (Hill et al., 2015; Reeves et al., 2011), o ambiente de cuidados primários é um local ideal para realizar um teste de eficácia de um novo sistema de referenciação online de saúde comportamental chamado Express Access.
O ensaio clínico randomizado em cunha escalonada (SW-CRT) é uma abordagem preferida quando é difícil randomizar pacientes individuais dentro de uma prática clínica (cluster) para uma condição específica (por exemplo, Li & Wang, 2022). Neste SW-CRT, todos os pacientes que solicitarem ou forem recomendados para referenciações de saúde comportamental pelos seus Médicos de Cuidados Primários (PCPs) serão expostos à condição de Controlo (processos padrão de referenciação de saúde comportamental) no início do estudo. Ao longo do tempo, cada PCP individual ou prática (cluster) é randomizado para uma sequência específica (ou seja, "passo" ou ponto no tempo); todos os pacientes subsequentes que solicitarem uma referenciação de saúde comportamental serão então expostos à condição Experimental (Express Access com TOP Match) no início da sequência para a qual cada PCP foi randomizado.
PROCEDIMENTOS DE RECRUTAMENTO
A Academia Americana de Médicos de Família (AAFP) recrutará PCPs da sua associação para referenciarem os seus pacientes para o estudo durante consultas de rotina (ou seja, através de um guião verbal ou de um folheto com um código QR que liga ao formulário de consentimento e informações do estudo).
MÉTODOS E PROCEDIMENTOS
Os pacientes irão rever as informações do estudo digitalizando o código QR fornecido pelo seu PCP. Os pacientes que assinarem o formulário de consentimento informado receberão avaliações semanais (por e-mail) até que o paciente informe que encontrou um terapeuta e marcou uma consulta. Estas avaliações perguntarão sobre: como procuraram um terapeuta; satisfação com o método de pesquisa; desafios encontrados durante a pesquisa; confiança em encontrar um terapeuta na próxima semana (aproximadamente 5-10 minutos por semana). Além disso, os participantes completarão a avaliação de bem-estar de saúde comportamental (Treatment Outcome Package; suite TOP) na linha de base e em intervalos de um mês, dois meses e três meses. A avaliação inclui questões demográficas; questões sobre eventos de vida stressantes, saúde física e uso de medicação; avaliações de sintomas de saúde comportamental em 12 domínios (aproximadamente 10 minutos por avaliação). Os PCPs terão acesso a esta informação para ajudar a conectar o paciente a um prestador de cuidados de saúde mental. Estes dados permanecerão confidenciais entre o paciente e a sua equipa de tratamento de saúde na medida permitida pela lei.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos que procuram encaminhamentos para saúde comportamental de prestadores de cuidados primários licenciados.
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acesso Expresso
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Os doentes acederão ao Express Access através de um código QR num panfleto que o seu médico de família lhes dará.
Quando abrirem a aplicação, será pedido aos doentes que selecionem o nome do médico de família que os encaminhou e, em seguida, preencham uma avaliação de saúde comportamental para ajudar a identificar terapeutas que tratam doentes com necessidades de saúde comportamental semelhantes.
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Sem intervenção: Processos de Referência Padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média do participante na Escala Clínica do Pacote de Resultados do Tratamento (TOP-CS)
Prazo: Linha de base e um TOP-CS todos os meses até ao Mês 3.
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O TOP é uma avaliação abrangente de bem-estar que é utilizada em contextos de saúde comportamental.
O TOP-CS para Adultos é uma escala de 58 itens para indivíduos com 18 ou mais anos que avalia a experiência do cliente nas últimas 2 semanas em 12 domínios (por exemplo, qualidade de vida, depressão, ansiedade e suicidabilidade).
Os z-scores (unidades de desvio padrão relativas à média da população geral para cada domínio) serão calculados em média para criar uma pontuação resumida.
Pontuações mais altas sugerem maior gravidade.
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Linha de base e um TOP-CS todos os meses até ao Mês 3.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de satisfação
Prazo: Período de Tempo: Semanalmente até que o cliente marque uma consulta com um terapeuta, no máximo 12 semanas
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A satisfação será medida com este item: "Qual o seu nível de frustração com os métodos de pesquisa que utilizou na semana passada, comparativamente a outras coisas que já experimentou no passado?"
As opções de resposta são: 1=Muito mais frustrado; 2=Um pouco mais frustrado; 3=Nenhuma diferença na frustração; 4=Um pouco menos frustrado; 5=Muito menos frustrado.
As pontuações variam entre 1 e 5 (pontuações mais altas indicam maior satisfação).
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Período de Tempo: Semanalmente até que o cliente marque uma consulta com um terapeuta, no máximo 12 semanas
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Número de dias até à primeira consulta de terapeuta
Prazo: Prazo: Semanalmente até o cliente marcar uma consulta com um terapeuta, no máximo 12 semanas)
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Dias entre o início do estudo e o relatório da primeira consulta agendada com o terapeuta (menos dias indicam maior rapidez no início do tratamento).
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Prazo: Semanalmente até o cliente marcar uma consulta com um terapeuta, no máximo 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R44MH132156-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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