- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06935981
Eficácia do programa de saúde mental baseado na escola (ADOLESCENTS)
O efeito do programa de saúde mental baseado na escola nos níveis positivos de saúde mental e auto-estima em adolescentes
AIM: Este artigo apresenta o protocolo planejado para um estudo que investiga os efeitos de uma intervenção de enfermagem de oito semanas a ser implementada na escola sobre a saúde mental positiva e os níveis de autoconfiança de adolescentes.
Projeto: Este protocolo de estudo descreve um estudo controlado randomizado com um projeto de grupo paralelo.
Método: Itens de protocolo padrão: Recomendações para ensaios intervencionistas (SPIRIT) A lista de verificação de 2013 é usada neste estudo. O fluxograma consort (padrões consolidados de relatórios) é usado neste protocolo. A população de pesquisa é composta por 310 estudantes que estudam na 9ª série na Erbil Koru Anatolian High School, localizada no distrito de Selçuklu, na província de Konya. Um total de 66 alunos foram determinados como intervenção (33) e controle (33) que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão. As intervenções de enfermagem durarão 8 semanas e consistirão em educação, aconselhamento e lição de casa.
Conclusão: Os resultados obtidos deste estudo podem ajudar a proteger e desenvolver a saúde mental dos adolescentes e orientar futuros programas de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de uma intervenção de enfermagem de oito semanas implementada na escola sobre saúde mental e auto-estima positiva. Os objetivos específicos foram os seguintes:
- Analisar a eficácia da intervenção (educação e aconselhamento e psicoeducação das práticas de enfermagem) no aumento da saúde mental positiva.
- avaliar a viabilidade da intervenção. Hipóteses H1: O nível positivo de saúde mental do grupo de intervenção que recebe o programa de saúde mental baseado na escola é maior que o grupo controle.
H2: O nível de auto-estima do grupo de intervenção que recebe o programa de saúde mental baseado na escola é maior que o grupo de controle.
Método O estudo é um estudo controlado randomizado com um projeto de grupo paralelo. Foi preparado com base nos itens de protocolo padrão: recomendações para ensaios de intervenção (Chan et al., 2013) e cumprem os padrões de consolidação da declaração de relatórios de ensaios (consorte) (Moher et al., 2012).
Critérios de inclusão:
- Alunos da 9ª série que concordam em participar do estudo
- Aqueles que pontuam 78 ou menos na escala positiva de saúde mental
- Aqueles que obtêm 3,5 ou menos na escala de nível de autoconfiança
Critérios de exclusão:
- Aqueles que têm alguma doença mental,
- Aqueles que participam de um programa semelhante.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não participam de pelo menos 2 sessões de programa educacional,
- O aluno ou pai quer deixar as sessões. Os estudantes de randomização serão aleatoriamente designados para os grupos de intervenção e controle. Para reduzir o viés de seleção e o controle de variáveis que podem afetar as variáveis de resultado, os participantes serão atribuídos aos grupos experimental e controle usando o método de randomização simples por um estatístico que não seja o pesquisador. Os conjuntos de grupos de intervenção e controle serão criados usando o programa Randomizer de pesquisa (www.randomizer.org). Será garantido que o estudo cumpra os critérios de exclusão de inclusão e que cada grupo consista em 33 alunos. Os pós-testes serão administrados por um entrevistador para evitar preconceitos.
Medições de resultados Os resultados do estudo consistirão no nível positivo de saúde mental (desfecho primário) e no nível de autoconfiança (resultado secundário). Os dados serão coletados usando o formulário de informações do participante, o formulário de informações pessoais, a escala positiva de saúde mental e a escala de autoconfiança.
As informações pessoais formam um formulário de dados que consiste em 10 perguntas baseadas em literatura e características sociodemográficas (idade, sexo, estado percebido de saúde, status de educação parental, atitude dos pais, nível de renda percebida, gosto escolar, participação em atividades sociais, status de doença mental crônica) preparado pelo pesquisador.
Escala positiva de saúde mental A saúde mental positiva, definida como a presença de bem-estar emocional, psicológico e social geral, é um fator importante da saúde mental geral. Foi desenvolvido por Lluch (1999) para definir o conceito de saúde mental positiva e avaliar o nível de saúde mental positiva. Sua validade e confiabilidade em turco foram realizadas por Teke e Baysan Arabacı (2018). A escala do tipo Likert de quatro pontos, composta por trinta e nove declarações e seis subgrupos, possui itens diretos e reversos. As subdimensões da escala são; personal satisfaction (self-esteem, positive outlook on the future) (4, 6, 7, 12, 14, 31, 38, 39), prosocial attitude (altruistic social attitude, acceptance of different social characteristics) (1, 3, 23, 25, 37), self-control (skills for effectively coping with crisis and stress situations) (2, 5, 21, 22, 26), autonomy (ability to control one's behavior) (10, 13, 19, 33, 34), Resolução de problemas e auto-atualização (habilidades de tomada de decisão desenvolvidas) (15, 16, 17, 27, 28, 29, 32, 35, 36), habilidades de relacionamento interpessoal (empatia, compreensão de emoções) (8, 9, 11, 18, 20, 24, 30). Cada item da escala recebe uma pontuação que varia de "4" a "1" para "sempre ou quase sempre", "" frequentemente "," às vezes "e" nunca ou raramente ", respectivamente. Declarações 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 19, 24, 30, 31, 33, 34, 38 e 39 são declarações reversas e suas pontuações são revertidas. As pontuações a serem obtidas da escala variam de 39 a 156. Pontuações altas a serem obtidas na escala indicam um alto nível de saúde mental positiva. No estudo de validade e confiabilidade turca, o coeficiente de Cronbach Alpha para o todo foi considerado 0,93 e os coeficientes alfa de Cronbach para as subescalas foram encontrados como αKM = 0,80, αpt = 0,86, αöd = 0,78, αö = 0,86, αpçkg = 0,80 e αkib = 0,83 (Lluch, 1999; Teke e Baysan Arabacı, 2018).
Escala de autoconfiança A escala de autoconfiança desenvolvida por Akın (2007) foi usada para avaliar os níveis de autoconfiança dos adolescentes. A escala inclui uma classificação de 5 escolas que consiste em 33 itens e duas sub-dimensões como autoconfiança interna e autoconfiança externa. Não há item reverso na escala. A pontuação mais alta que pode ser obtida a partir dessa escala é de 165 e a pontuação mais baixa é 33. A escala tem duas subdimensões como autoconfiança interna e autoconfiança externa. Consiste em itens como autoconfiança interna (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 30, 32) e autoconfiança externa (2, 6, 8, 11, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 29, 31, 31, 33, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 29, 31, 31, 33). Ao dividir a pontuação total obtida da escala pelo número de itens (33), pode-se chegar a uma conclusão sobre o nível de autoconfiança do indivíduo. Uma pontuação abaixo de 2,5 na escala de autoconfiança indica baixa, entre 2,5 e 3,5 indica meio e 3,5 e acima indica alta autoconfiança. Os coeficientes alfa de Cronbach da escala de autoconfiança para toda a escala são; 0,83, e 0,83 e 0,85 para a autoconfiança interna e subescalas de autoconfiança externa, respectivamente (Akın, 2007).
Variáveis dependentes
- Pontuação média positiva da escala de saúde mental
- Escala de autoconfiança escala média de pontuação
Variáveis independentes
- Variáveis de controle de desenvolvimento de saúde mental em saúde escolares
- Características sociodemográficas (idade, sexo, status de educação dos pais dos estudantes) Procedimento de estudo Este estudo é um estudo controlado randomizado que consiste em dois grupos, um grupo de intervenção e um grupo controle. Os adolescentes do grupo de intervenção receberão educação em grupo, serviço de aconselhamento e tarefas de casa e tarefas de casa serão usadas como lembretes após a educação. Nenhuma intervenção será aplicada aos participantes do grupo controle. Os pré -testes e a aprovação para a participação no estudo serão concluídos pelos pesquisadores antes da randomização, e os pós -teste serão concluídos pelo entrevistador após a conclusão da psicoeducação. O estudo durará 8 semanas. Grupo de intervenção: Educação, aconselhamento e lição de casa serão aplicados ao grupo de intervenção. Os pós-testes serão aplicados no final da semana 8. Grupo de controle: nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controle e os pós-testes serão aplicados no final da semana 8. Após a conclusão dos pós-testes, a educação em saúde mental dada ao grupo de intervenção também será dada ao grupo de controle.
Tópicos da semana de intervenção e conteúdo do conteúdo escolar da semana 1 Sessão 1 Sessão 1 Ocorrente a Queda da Semana 2 Sessão 2-Emoção, Pensamento e Comportamento Semana da Roda 3 Sessão 3- Otimismo Semana 4 Sessão 4- Perdividade Semana 5 Sessão 5- Dizendo sem semana 6 Sessão 6- Comunicação eficaz Semana 7 Sessão 7- Resolução de problemas Semana 8 Sessão 8- Dizendo Goodbye Goodbye
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru, 42070
- Erbil Koru Anadolu Lisesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Alunos da 9ª série que concordaram em participar do estudo
- Aqueles que marcaram 78 e abaixo na escala positiva de saúde mental
- Aqueles que marcaram 3,5 e abaixo na escala de nível de autoconfiança
Critérios de exclusão:
• Aqueles que têm alguma doença mental,
- Aqueles que participam de um programa semelhante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
As intervenções de enfermagem durarão 8 semanas e consistirão em educação, aconselhamento e lição de casa.
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Semana 1 Sessão 1-Ocorrente a Questionamento da Semana 2 Sessão 2-Emoção, Pensamento e Comportamento Semana da Roda 3 Sessão 3- Otimismo Semana 4 Sessão 4- Perdão Semana 5 Sessão 5- Dizendo NÃO SEMANA 6 Sessão 6- Comunicação Efetiva Semana 7 sessão 7- Resolução de problemas Semana 8 Sessão 8- Dizendo Goodbye
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada e 8 semanas de intervenções de enfermagem serão aplicadas após a coleta dos testes finais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala positiva de saúde mental
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento às 8 semanas
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A saúde mental positiva, definida como a presença de bem-estar emocional, psicológico e social geral, é um fator importante da saúde mental geral.
Foi desenvolvido por Lluch (1999) para definir o conceito de saúde mental positiva e avaliar o nível de saúde mental positiva.
Sua validade e confiabilidade em turco foram realizadas por Teke e Baysan Arabacı (2018).
A escala Likert-format de quatro pontos, composta por trinta e nove declarações e seis subgrupos, possui itens reversos e diretos.
As subdimensões da escala são; personal satisfaction (self-esteem, positive outlook on the future) (4, 6, 7, 12, 14, 31, 38, 39), prosocial attitude (altruistic social attitude, acceptance of different social characteristics) (1, 3, 23, 25, 37), self-control (skills for effectively coping with crisis and stress situations) (2, 5, 21, 22, 26), autonomy (ability to control one's behavior) (10, 13, 19, 33, 34), resolução de problemas e auto-atualização (tomada de decisão desenvolvida
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Desde a inscrição até o final do treinamento às 8 semanas
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Escala de autoconfiança
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento às 8 semanas
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Para avaliar os níveis de autoconfiança dos adolescentes, foi utilizada a escala de autoconfiança desenvolvida por Akın (2007).
A escala inclui 33 itens e uma classificação de 5 opções que consiste em duas subdimensões como autoconfiança interna e autoconfiança externa.
Não há itens reversos na escala.
A pontuação mais alta que pode ser obtida a partir dessa escala é de 165 e a pontuação mais baixa é 33.
A escala tem duas subdimensões como autoconfiança interna e autoconfiança externa.
It consists of items internal self-confidence (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 30, 32) and external self-confidence (2, 6, 8, 11, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 29, 31, 33).
Ao dividir a pontuação total da escala pelo número de itens (33), pode-se chegar a uma conclusão sobre o nível de autoconfiança do indivíduo.
Uma pontuação abaixo de 2,5 indica baixa autoconfiança, entre 2,5 e 3,5 indica autoconfiança média e 3,5 e acima indica alta autoconfiança.
O Cronbach a
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Desde a inscrição até o final do treinamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neslihan LÖK, Prof. Dr., Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SelçukU-ZAYDIN-001
- 23212017 (Número de outro subsídio/financiamento: SELCUK UNIVERSITY)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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