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PET no quarto em radioterapia de prótons

17 de agosto de 2020 atualizado por: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Estudo Piloto de PET In-Room em Radioterapia de Prótons

A parte experimental deste estudo é usar um scanner PET/CT móvel para tirar imagens do tumor dos participantes imediatamente após serem tratados com radiação de prótons. Isso permite que o participante seja tratado e fotografado na mesma cama. A informação obtida pode melhorar a precisão do tratamento e pode ajudar a minimizar a dose administrada desnecessariamente ao tecido saudável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para todos os participantes, logo após uma fração regular de tratamento, NeuroPET ou NeuroPET II será levado para o quarto do paciente. A cama do paciente será movida diretamente para a posição de varredura e uma varredura PET será adquirida no modo de lista por 15 a 20 minutos, seguida por uma tomografia computadorizada por aproximadamente 5 minutos. Depois de passar pela primeira varredura de PET, os participantes terão a opção de passar por 1-2 varreduras adicionais durante o tratamento de radiação da mesma maneira que a primeira varredura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos adultos com tumores de cérebro, cabeça e pescoço e base do crânio recebendo radioterapia de prótons de feixe externo no Centro de Terapia de Prótons Francis H. Burr em MGH
  • 18 anos ou mais
  • Status de desempenho ECOG 0, 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Doença intercorrente não controlada que, na opinião do investigador, limitaria a adesão do participante aos requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Participantes 1-39
PET Scan feito logo após a conclusão de um tratamento de radiação e levará de 15 a 20 minutos. Depois de passar pela primeira varredura de PET, os participantes terão a opção de passar por 1-2 varreduras adicionais durante o tratamento de radiação da mesma maneira que a primeira varredura.
Procedimento: PET scan
PET scan no quarto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia
Prazo: 2 anos
Adquira dados de varredura PET/CT em modo de lista em pacientes submetidos a radioterapia de prótons de feixe externo para tumores cerebrais e de tecidos moles na cabeça. Analise esses dados para avaliar a eficácia do uso de PET/CT para monitoramento de PET em sala para garantia de qualidade da radioterapia de prótons.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Otimize o comprimento de aquisição de PET na sala
Prazo: 2 anos
Reconstrua esses dados de PET em modo de lista para diferentes durações de varredura e otimize o comprimento de aquisição de PET na sala
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-241

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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