Papel do Axumin PET Scan no Tumor de Células Germinativas (TESTPET)
5 de agosto de 2025 atualizado por: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center
Anti-1-amino-3-18F-flurociclobutano-1-ácido carboxílico (Axumin) Tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada antes da dissecção de linfonodo retroperitoneal para câncer testicular
Os investigadores usarão Axumin PET/CT para ajudar com as modalidades de imagem para determinar a presença de doença retroperitoneal oculta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Tumor Testicular de Células Germinativas
- Neoplasias testiculares
- Doenças testiculares
- Câncer de testículo
- Câncer de testículo
- Tumor de Células Germinativas
- Tumor testicular do saco vitelino
- Coriocarcinoma Testicular
- Tumor de Células Germinativas de Testículo
- Tumor de Células Germinativas, Testicular, Infância
- Câncer de Células Germinativas Metastático
- Neoplasia de Células Germinativas do Retroperitônio
- Câncer de Células Germinativas, Não
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem realizar um estudo prospectivo de PET/CT anti-18F-FACBC em pacientes com NSGCT antes de RPLND, seja no cenário primário ou no cenário pós-quimioterapia.
Correlacionaremos os resultados histopatológicos do espécime RPLND e os resultados clínicos de recorrência durante o acompanhamento para identificar a precisão do anti-18F-FACBC PET/CT nessas configurações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população será selecionada a partir de pacientes atendidos na clínica do Southwestern Medical Center da Universidade do Texas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com NSGCT confirmado histologicamente após orquiectomia que estão programados para se submeter a RPLND primário ou pós-quimioterapia RPLND
- Os pacientes devem ser maiores de 18 anos e capazes e dispostos a fornecer consentimento informado.
- Clinicamente estável, conforme julgado pelo médico do paciente.
- A expectativa de vida deve ser estimada em > 6 meses.
- Os pacientes devem ter um status de desempenho ECOG de 0-3 (restrito a ECOG PS 0-2 se a idade > 70 anos).
- O paciente deve ser capaz de ficar parado por 20 a 30 minutos de PET/CT. Os pacientes serão questionados se eles têm problemas ou problemas em deitar
Critério de exclusão:
- Pacientes com reações alérgicas ou de hipersensibilidade conhecidas a radiofármacos administrados anteriormente de composição química ou biológica semelhante ao anti-18F-FACBC NÃO são elegíveis.
- Pacientes com insuficiência hepática NÃO são elegíveis.
- Pacientes atualmente em quimioterapia ou quimioterapia dentro de duas semanas de PET/CT anti-18F-FACBC NÃO são elegíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Axumin PET scan
Apenas um braço está sendo avaliado - o braço que recebe PET scan
|
PET scan antes de RPLND
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características de desempenho do Axumin PET scan em pacientes submetidos à dissecção linfonodal retroperitoneal
Prazo: Dois anos
|
Investigar a precisão do PET/CT anti-18F-FACBC correlacionando com os resultados histopatológicos
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Distúrbios Gonadais
- Carcinoma
- Neoplasias Abdominais
- Mesonefroma
- Neoplasias trofoblásticas
- Complicações Neoplásicas na Gravidez
- Neoplasias
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias testiculares
- Tumor Seio Endodérmico
- Coriocarcinoma
- Neoplasias Retroperitoneais
- Doenças testiculares
Outros números de identificação do estudo
- STU 032017-051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .