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Papel do Axumin PET Scan no Tumor de Células Germinativas (TESTPET)

5 de agosto de 2025 atualizado por: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Anti-1-amino-3-18F-flurociclobutano-1-ácido carboxílico (Axumin) Tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada antes da dissecção de linfonodo retroperitoneal para câncer testicular

Os investigadores usarão Axumin PET/CT para ajudar com as modalidades de imagem para determinar a presença de doença retroperitoneal oculta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem realizar um estudo prospectivo de PET/CT anti-18F-FACBC em pacientes com NSGCT antes de RPLND, seja no cenário primário ou no cenário pós-quimioterapia. Correlacionaremos os resultados histopatológicos do espécime RPLND e os resultados clínicos de recorrência durante o acompanhamento para identificar a precisão do anti-18F-FACBC PET/CT nessas configurações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população será selecionada a partir de pacientes atendidos na clínica do Southwestern Medical Center da Universidade do Texas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com NSGCT confirmado histologicamente após orquiectomia que estão programados para se submeter a RPLND primário ou pós-quimioterapia RPLND
  • Os pacientes devem ser maiores de 18 anos e capazes e dispostos a fornecer consentimento informado.
  • Clinicamente estável, conforme julgado pelo médico do paciente.
  • A expectativa de vida deve ser estimada em > 6 meses.
  • Os pacientes devem ter um status de desempenho ECOG de 0-3 (restrito a ECOG PS 0-2 se a idade > 70 anos).
  • O paciente deve ser capaz de ficar parado por 20 a 30 minutos de PET/CT. Os pacientes serão questionados se eles têm problemas ou problemas em deitar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com reações alérgicas ou de hipersensibilidade conhecidas a radiofármacos administrados anteriormente de composição química ou biológica semelhante ao anti-18F-FACBC NÃO são elegíveis.
  • Pacientes com insuficiência hepática NÃO são elegíveis.
  • Pacientes atualmente em quimioterapia ou quimioterapia dentro de duas semanas de PET/CT anti-18F-FACBC NÃO são elegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Axumin PET scan
Apenas um braço está sendo avaliado - o braço que recebe PET scan
Medicamento: Axumin PET scan
PET scan antes de RPLND
Outros nomes:
  • BRAÇO DE PET SCAN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características de desempenho do Axumin PET scan em pacientes submetidos à dissecção linfonodal retroperitoneal
Prazo: Dois anos
Investigar a precisão do PET/CT anti-18F-FACBC correlacionando com os resultados histopatológicos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU 032017-051

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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