O estudo tailandês de cuidados intensivos cirúrgicos (estudo tailandês-SICU) (THAI-SICU)
5 de fevereiro de 2017 atualizado por: Royal College of Anesthesiologists of Thailand
Estudo Multicêntrico de Resultado e Eventos Adversos em Unidade Cirúrgica de Terapia Intensiva do Thai University Hospital
O estudo observou a mortalidade de 28 dias em 9 unidades de terapia intensiva cirúrgica (UTI) de base universitária, bem como a ocorrência de eventos adversos na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os eventos adversos incluíram aspiração pulmonar, embolia pulmonar, erro de medicação, novo acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda sintomática, pneumotórax, extubação não planejada, hemorragia digestiva alta, infarto do miocárdio, hipertensão abdominal, lesão pulmonar aguda (LPA)/síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). , reintubação em 72 horas, delirium, parada cardíaca, nova arritmia, lesão renal aguda, sepse
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4652
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Bangkok, Tailândia, 10300
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology, Bangkok metropolitan medical college and Vajira hospital
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn hospital
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Ramathibodi hospital
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Department of Surgery, Pramongkudklao hospital
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Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital
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Khon Khon
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Khon Kaen, Khon Khon, Tailândia, 40002
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Srinakarin hospital
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Nakorn Nayok
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Nagorn Nayok, Nakorn Nayok, Tailândia, 26120
- Department of Anesthesiology
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Songkha
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Songkhla, Songkha, Tailândia, 90110
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTI
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os pacientes internados na UTI
Todas as internações em UTI para unidade de terapia intensiva cirúrgica no momento da coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade geral
Prazo: 28 dias
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Número de participantes que não sobreviveram até 28 dias após internação em UTI cirúrgica
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão na UTI
Prazo: 3 dias
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Número de Participantes com Reinternação em UTI até 3 dias (72 horas) após a alta da UTI
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Suneerat Kongsayreepong, MD.FRCAT, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40-53-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados foram gerenciados pela Rede de Pesquisa Médica do Consórcio de Escolas Médicas Tailandesas (MedResNet)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .