Thai Surgical Intensive Care Study (Thai-SICU Study) (THAI-SICU)
5. februar 2017 oppdatert av: Royal College of Anesthesiologists of Thailand
Multisenterstudie av utfall og uønskede hendelser i kirurgisk intensivavdeling ved Thai universitetssykehus
Studien observerte 28 dagers dødelighet for 9 deltatte kirurgiske intensivavdelinger (SICU) på universitetet samt forekomsten av uønskede hendelser på SICU.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Bivirkningene inkluderte lungeaspirasjon, lungeemboli, medikamentfeil, nytt slag, symptomatisk dyp venetrombose, pneumotoraks, ikke-planlagt ekstubasjon, øvre GI-blødning, hjerteinfarkt, abdominal hypertensjon, akutt lungeskade (ALI)/akutt respiratorisk distress (ALI)-syndrom , re-intubasjon innen 72 timer, delirium, hjertestans, ny arytmi, akutt nyreskade, sepsis
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4652
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology, Bangkok metropolitan medical college and Vajira hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Ramathibodi hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Surgery, Pramongkudklao hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital
-
-
Khon Khon
-
Khon Kaen, Khon Khon, Thailand, 40002
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Srinakarin hospital
-
-
Nakorn Nayok
-
Nagorn Nayok, Nakorn Nayok, Thailand, 26120
- Department of Anesthesiology
-
-
Songkha
-
Songkhla, Songkha, Thailand, 90110
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle SICU-innlagte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle SICU-innlagte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alle pasienter på intensivavdelingen
All ICU-innleggelse på kirurgisk intensivavdeling ved kohorttid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Antall deltakere som ikke overlevde opptil 28 dager etter kirurgisk ICU-innleggelse
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse til intensivavdelingen
Tidsramme: 3 dager
|
Antall deltakere med gjeninnleggelse til intensivavdelingen inntil 3 dager (72 timer) etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Suneerat Kongsayreepong, MD.FRCAT, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40-53-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle dataene ble administrert av Medical Research Network of the Consortium of Thai Medical Schools (MedResNet)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan