- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01354197
Lo studio sulla terapia intensiva chirurgica tailandese (studio Thai-SICU) (THAI-SICU)
5 febbraio 2017 aggiornato da: Royal College of Anesthesiologists of Thailand
Studio multicentrico sugli esiti e sugli eventi avversi nell'unità di terapia intensiva chirurgica dell'ospedale universitario tailandese
Lo studio ha osservato la mortalità a 28 giorni di 9 unità di terapia intensiva chirurgica della base universitaria (SICU) e l'insorgenza di eventi avversi in SICU.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Gli eventi avversi includevano aspirazione polmonare, embolia polmonare, errore farmacologico, nuovo ictus, trombosi venosa profonda sintomatica, pneumotorace, estubazione non pianificata, emorragia gastrointestinale superiore, infarto miocardico, ipertensione addominale, danno polmonare acuto (ALI)/sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) , reintubazione entro 72 ore, delirio, arresto cardiaco, nuova aritmia, danno renale acuto, sepsi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4652
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
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Bangkok, Tailandia, 10300
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology, Bangkok metropolitan medical college and Vajira hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Ramathibodi hospital
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Surgery, Pramongkudklao hospital
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital
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Khon Khon
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Khon Kaen, Khon Khon, Tailandia, 40002
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Srinakarin hospital
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Nakorn Nayok
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Nagorn Nayok, Nakorn Nayok, Tailandia, 26120
- Department of Anesthesiology
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Songkha
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Songkhla, Songkha, Tailandia, 90110
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in SICU
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in SICU
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva
Tutti i ricoveri in terapia intensiva presso l'unità di terapia intensiva chirurgica al momento della coorte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità complessiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Numero di partecipanti che non sono sopravvissuti fino a 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva chirurgica
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 giorni
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Numero di partecipanti con riammissione in terapia intensiva fino a 3 giorni (72 ore) dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Suneerat Kongsayreepong, MD.FRCAT, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40-53-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati sono stati gestiti dal Medical Research Network del Consortium of Thai Medical Schools (MedResNet)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .