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Lo studio sulla terapia intensiva chirurgica tailandese (studio Thai-SICU) (THAI-SICU)

5 febbraio 2017 aggiornato da: Royal College of Anesthesiologists of Thailand

Studio multicentrico sugli esiti e sugli eventi avversi nell'unità di terapia intensiva chirurgica dell'ospedale universitario tailandese

Lo studio ha osservato la mortalità a 28 giorni di 9 unità di terapia intensiva chirurgica della base universitaria (SICU) e l'insorgenza di eventi avversi in SICU.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli eventi avversi includevano aspirazione polmonare, embolia polmonare, errore farmacologico, nuovo ictus, trombosi venosa profonda sintomatica, pneumotorace, estubazione non pianificata, emorragia gastrointestinale superiore, infarto miocardico, ipertensione addominale, danno polmonare acuto (ALI)/sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) , reintubazione entro 72 ore, delirio, arresto cardiaco, nuova aritmia, danno renale acuto, sepsi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4652

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Department of Surgery and Department of Anesthesiology, Bangkok metropolitan medical college and Vajira hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Ramathibodi hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Department of Surgery, Pramongkudklao hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine, Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital
    • Khon Khon
      • Khon Kaen, Khon Khon, Tailandia, 40002
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Srinakarin hospital
    • Nakorn Nayok
      • Nagorn Nayok, Nakorn Nayok, Tailandia, 26120
        • Department of Anesthesiology
    • Songkha
      • Songkhla, Songkha, Tailandia, 90110
        • Department of Surgery and Department of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in SICU

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in SICU

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva
Tutti i ricoveri in terapia intensiva presso l'unità di terapia intensiva chirurgica al momento della coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità complessiva
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di partecipanti che non sono sopravvissuti fino a 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva chirurgica
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 giorni
Numero di partecipanti con riammissione in terapia intensiva fino a 3 giorni (72 ore) dopo la dimissione dalla terapia intensiva
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati sono stati gestiti dal Medical Research Network del Consortium of Thai Medical Schools (MedResNet)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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