- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01354197
Thai Surgical Intensive Care Study (Thai-SICU Study) (THAI-SICU)
5 februari 2017 uppdaterad av: Royal College of Anesthesiologists of Thailand
Multicenterstudie av resultat och biverkningar på kirurgisk intensivvårdsavdelning på thailändska universitetssjukhuset
Studien observerade 28-dagarsdödligheten för 9 deltagare på universitetsbaskirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU) samt förekomsten av biverkningar på SICU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Biverkningarna inkluderade lungaspiration, lungemboli, läkemedelsfel, ny stroke, symptomatisk djup ventrombos, pneumothorax, oplanerad extubation, övre GI-blödning, hjärtinfarkt, abdominal hypertoni, akut lungskada (ALI)/akut respiratorisk distress (ALI) syndrom , återintubation inom 72 timmar, delirium, hjärtstillestånd, ny arytmi, akut njurskada, sepsis
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4652
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology, Bangkok metropolitan medical college and Vajira hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Ramathibodi hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Surgery, Pramongkudklao hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital
-
-
Khon Khon
-
Khon Kaen, Khon Khon, Thailand, 40002
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Srinakarin hospital
-
-
Nakorn Nayok
-
Nagorn Nayok, Nakorn Nayok, Thailand, 26120
- Department of Anesthesiology
-
-
Songkha
-
Songkhla, Songkha, Thailand, 90110
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla SICU-intagna patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla SICU-intagna patienter
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Alla intensivvårdspatienter
All ICU-inläggning på kirurgisk intensivvårdsavdelning vid kohorttid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Antal deltagare som inte överlevde upp till 28 dagar efter kirurgisk intensivvårdsinläggning
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återinläggning på ICU
Tidsram: 3 dagar
|
Antal deltagare med återinläggning på ICU upp till 3 dagar (72 timmar) efter utskrivning från ICU
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Suneerat Kongsayreepong, MD.FRCAT, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40-53-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data hanterades av Medical Research Network of the Consortium of Thai Medical Schools (MedResNet)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan