A thai sebészeti intenzív terápiás tanulmány (Thai-SICU vizsgálat) (THAI-SICU)
2017. február 5. frissítette: Royal College of Anesthesiologists of Thailand
Multicentrikus tanulmány a kimenetelről és a nemkívánatos eseményekről a Thai Egyetemi Kórház Sebészeti Intenzív Osztályán
A tanulmány 9 részt vett egyetemi alapsebészeti intenzív osztályon (SICU) 28 napos mortalitást, valamint nemkívánatos események előfordulását figyelte meg a SICU-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A nemkívánatos események közé tartozott a tüdőaspiráció, a tüdőembólia, a gyógyszerhiba, az új stroke, a tünetekkel járó mélyvénás trombózis, a pneumothorax, a nem tervezett extubáció, a felső GI-vérzés, a miokardiális infarktus, a hasi hypertonia, az akut tüdőkárosodás (ALI)/akut légzési distressz szindróma (ARDS). , reintubáció 72 órán belül, delírium, szívmegállás, új aritmia, akut vesekárosodás, szepszis
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4652
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaiföld, 10300
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology, Bangkok metropolitan medical college and Vajira hospital
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn hospital
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Ramathibodi hospital
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Department of Surgery, Pramongkudklao hospital
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital
-
-
Khon Khon
-
Khon Kaen, Khon Khon, Thaiföld, 40002
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Srinakarin hospital
-
-
Nakorn Nayok
-
Nagorn Nayok, Nakorn Nayok, Thaiföld, 26120
- Department of Anesthesiology
-
-
Songkha
-
Songkhla, Songkha, Thaiföld, 90110
- Department of Surgery and Department of Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden SICU-ra kerülő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden SICU-ra kerülő beteg
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minden intenzív osztályra kerülő beteg
Minden intenzív osztály sebészeti intenzív osztályra történő felvétele a kohorsz időben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános mortalitás
Időkeret: 28 nap
|
Azon résztvevők száma, akik nem élték túl a sebészeti intenzív osztályba való felvételt követő 28 napig
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszavétel az intenzív osztályra
Időkeret: 3 nap
|
Az intenzív osztályra történő visszavétellel rendelkező résztvevők száma az intenzív osztályról való elbocsátás után legfeljebb 3 napig (72 óráig).
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Suneerat Kongsayreepong, MD.FRCAT, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40-53-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes adatot a Thai Orvostudományi Iskolák Konzorciumának Orvostudományi Kutatóhálózata (MedResNet) kezelte.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország