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The Thai Surgical Intensive Care Study (Thai-SICU-Studie) (THAI-SICU)

5. Februar 2017 aktualisiert von: Royal College of Anesthesiologists of Thailand

Multizentrische Studie zu Ergebnissen und unerwünschten Ereignissen auf der chirurgischen Intensivstation des thailändischen Universitätskrankenhauses

Die Studie beobachtete die 28-Tage-Sterblichkeit von 9 teilnehmenden chirurgischen Intensivstationen der Universität (SICU) sowie das Auftreten unerwünschter Ereignisse auf der SICU.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zu den unerwünschten Ereignissen gehörten Lungenaspiration, Lungenembolie, Arzneimittelfehler, neuer Schlaganfall, symptomatische tiefe Venenthrombose, Pneumothorax, ungeplante Extubation, Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt, Myokardinfarkt, abdominale Hypertonie, akute Lungenverletzung (ALI)/akutes Atemnotsyndrom (ARDS). , Re-Intubation innerhalb von 72 Stunden, Delirium, Herzstillstand, neue Arrhythmie, akutes Nierenversagen, Sepsis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4652

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Department of Surgery and Department of Anesthesiology, Bangkok metropolitan medical college and Vajira hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Ramathibodi hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Surgery, Pramongkudklao hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine, Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital
    • Khon Khon
      • Khon Kaen, Khon Khon, Thailand, 40002
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Srinakarin hospital
    • Nakorn Nayok
      • Nagorn Nayok, Nakorn Nayok, Thailand, 26120
        • Department of Anesthesiology
    • Songkha
      • Songkhla, Songkha, Thailand, 90110
        • Department of Surgery and Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle SICU-Aufnahmepatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle SICU-Aufnahmepatienten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alle Aufnahmepatienten auf der Intensivstation
Alle Aufnahme auf der Intensivstation auf der chirurgischen Intensivstation zur Kohortenzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die bis zu 28 Tage nach der chirurgischen Aufnahme auf der Intensivstation nicht überlebt haben
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 3 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme auf die Intensivstation bis zu 3 Tage (72 Stunden) nach Entlassung aus der Intensivstation
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Anesthesiologists of Thailand

Mitarbeiter

Chulalongkorn University
Khon Kaen University
Ramathibodi Hospital
Prince of Songkla University
Chiang Mai University
Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
Srinakharinwirot University
Siriraj Hospital
Royal Thai Army Medical Department

Ermittler

  • Studienstuhl: Suneerat Kongsayreepong, MD.FRCAT, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40-53-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten wurden vom Medical Research Network des Consortium of Thai Medical Schools (MedResNet) verwaltet.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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