- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01394081
Alabama Veterans Rural Health Initiative (AVRHI)
The purpose of the Alabama Veterans Rural Health Initiative is to better understand access and barriers to health care and to enhance veteran enrollment or engagement in health care services of veterans residing in rural areas. It describes an intervention that is adaptable for use by other VA facilities that serve veterans in rural settings, and importantly, this study will improve our understanding of barriers to care and evaluate a method for enhancing access to care. The anticipated impact is that more veterans in rural areas who were previously under-utilizing VA services will receive and attend a health care appointment. This gain may improve preventative and primary care health care and reduce long term health care morbidity, expense and burden. This study may also identify previously unknown barriers to care that can be surmounted by innovative access and health care delivery approaches.
The primary objective is to evaluate an innovative approach for enhanced enrollment and engagement outreach intervention (EEE intervention) for rural veterans in VA health care services. This study entails a two-cell design, addressing this objective with a prospective, randomized controlled multi-site clinical trial that evaluates an active intervention compared to administrative outreach (AO, control condition) on whether or not a rurally-residing veteran obtains and attends a VA appointment.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham Vamc
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
- Tuscaloosa VAMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Veterans who live in rural Alabama counties who have either never enrolled or have previously enrolled but have not accessed a VA in 2 years or more
- Signed informed consent
- Any race, social class or ethnicity
Exclusion Criteria:
- Pending active legal charges or current/expected incarceration
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Enhanced Engagement and Enrollment (EEE)
Enhanced Engagement and Enrollment (EEE) consists of the outreach worker (interventionalist) engaging the participant in education (about VA resources and medical care), navigating the patient through the VA eligibility, enrollment, and scheduling processes, and using motivational interview to focus on ambivalence about attending a VA appointment.
|
Consists of motivational interviewing, educational outreach, and patient navigation.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Administrative Outreach (AO)
Administrative Outreach (AO) consists of the outreach worker giving the participants an application package to VA enrollment or phone number for the scheduling clerk.
This intervention does not involve education, patient navigation (guidance through VA eligibility, enrollment, and scheduling processes) or motivational interviews (interviews focused on ambivalence about attending a VA appointment).
|
Consists of giving information about enrolling for VA medical care or scheduling an appointment
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Attendance at a VA Appointment
Prazo: 6 months
|
Attendance at a VA appointment was derived from VA clinical records, defined as the participant attending a scheduled VA clinic appointment.
Participants who did not attend a VA clinic appointment be the end of 6-month observation period were classified as censored at 6 months.
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Days Until VA Clinic Appointment
Prazo: 6 months
|
The number of days from day of randomization to day that the participant attended the VA clinic appointment (derived from the VA medical records).
Participants who did not attend a VA clinic appointment be the end of 6-month observation period were classified as censored at 6 months.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Davis, M.D., Tuscaloosa VAMC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hilgeman MM, Mahaney-Price AF, Stanton MP, McNeal SF, Pettey KM, Tabb KD, Litaker MS, Parmelee P, Hamner K, Martin MY, Hawn MT, Kertesz SG, Davis LL; Alabama Veterans Rural Health Initiative (AVRHI) Steering Committee. Alabama Veterans Rural Health Initiative: a pilot study of enhanced community outreach in rural areas. J Rural Health. 2014 Spring;30(2):153-63. doi: 10.1111/jrh.12054. Epub 2013 Dec 15.
- Mahaney-Price AF, Hilgeman MM, Davis LL, McNeal SF, Conner CM, Allen RS. Living will status and desire for living will help among rural Alabama veterans. Res Nurs Health. 2014 Oct;37(5):379-90. doi: 10.1002/nur.21617. Epub 2014 Aug 23.
- Allen RS, Guadagno RE, Parmelee P, Minney JA, Hilgeman MM, Tabb KD, McNeil SF, Houston T, Kertesz S, Davis L. Internet connectivity among rural Alabama veterans: baseline findings from the Alabama Veterans Rural Health Initiative Project. Rural Remote Health. 2013 Apr-Jun;13(2):2138. Epub 2013 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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