Influência do Exercício Físico no Funcionamento Cognitivo de Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma sessão aguda de exercício físico no funcionamento cognitivo e humor de pacientes com traumatismo cranioencefálico e investigar se diferentes respostas cognitivas podem ser alcançadas com diferentes intensidades de exercício (moderado e vigoroso).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, embora o exercício físico de intensidade moderada possa ser benéfico para o funcionamento cognitivo, a intensidade vigorosa pode ser prejudicial para pacientes com TCE, pois a fadiga física pode prejudicar o estado de alerta e outras funções cognitivas superiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
São bem conhecidos os benefícios do exercício físico para o funcionamento cognitivo, os quais têm sido demonstrados em estudos com animais e em humanos saudáveis ou com indivíduos com algum tipo de patologia. No entanto, são poucos os estudos que investigam os efeitos do exercício físico agudo nas funções cognitivas de pessoas com traumatismo cranioencefálico, embora frequentemente apresentem prejuízos em vários domínios cognitivos devido ao dano cerebral.
O efeito de duas intensidades de exercício físico (moderado e exaustivo) na atenção, velocidade de processamento, memória, controle executivo e tomada de decisão será investigado em pacientes com TCE. Para tanto, seu desempenho será comparado a sujeitos sem lesão cerebral submetidos ao mesmo protocolo e a pacientes com TCE submetidos a uma sessão de alongamento.
Cada sujeito será submetido a uma avaliação neuropsicológica antes e após o exercício físico para determinar se há melhora no desempenho cognitivo pós-exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04020-050
- Recrutamento
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício/AFIP
-
Investigador principal:
- Patricia Rzezak, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os pacientes com TCE elegíveis para participação neste estudo de pesquisa devem atender aos seguintes critérios de inclusão:
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TCE moderado a grave
- estar pelo menos seis meses após a lesão
- ter um neurologista que permitiu se inscrever no estudo
- estar apto a participar de um cicloergômetro-protocolo, atestado pelo médico do laboratório (CEPE)
- lesão cerebral deve ter ocorrido na vida adulta
- forneceu consentimento informado por escrito para participação
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TBI - Amostra Experimental
Pacientes com TCE serão submetidos a dois protocolos de exercício físico agudo em cicloergômetro com um fraco de intervalo (até exaustão voluntária e 30 minutos em limiar ventilatório I)
|
Pacientes e voluntários saudáveis serão submetidos a um protocolo de exercício máximo progressivo até a exaustão voluntária e um fraco posteriormente a 30 minutos de exercício físico em limiar ventilatório I, ambos no mesmo cicloergômetro.
|
|
Comparador Ativo: Controles Saudáveis
voluntários saudáveis serão submetidos a dois protocolos de exercício físico agudo em cicloergômetro com um fraco de intervalo (até exaustão voluntária e 30 minutos em limiar ventilatório I)
|
Pacientes e voluntários saudáveis serão submetidos a um protocolo de exercício máximo progressivo até a exaustão voluntária e um fraco posteriormente a 30 minutos de exercício físico em limiar ventilatório I, ambos no mesmo cicloergômetro.
|
|
Comparador Ativo: Controles TBI
Os pacientes serão submetidos a um protocolo de alongamento de 30 minutos
|
Pacientes com TCE serão submetidos a 30 minutos de exercícios de alongamento compostos por 15 exercícios que priorizam costas, pernas e quadril.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação neuropsicológica
Prazo: 1 dia
|
A avaliação neuropsicológica será realizada imediatamente antes da execução do exercício físico (máximo, 30 minutos em limiar ventilatório I ou exercício de alongamento) e imediatamente após a conclusão do exercício.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionários de humor, fadiga e impulsividade
Prazo: 1 dia
|
Serão realizados questionários de humor, fadiga e impulsividade imediatamente antes da execução do exercício físico (máximo, 30 minutos em limiar ventilatório I ou exercício de alongamento) e imediatamente após a conclusão do exercício
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marco T De Mello, PhD, Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício/AFIP
- Investigador principal: Patricia Rzezak, PhD, Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício/AFIP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBI-1858/09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças Cerebrais
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
Ensaios clínicos em Exercício Físico Agudo
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutamentoHemofilia A | Hemofilia BBélgica