Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizycznych na funkcje poznawcze pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

27 lipca 2011 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Celem tego badania jest określenie wpływu ostrej sesji ćwiczeń fizycznych na funkcje poznawcze i humor pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu oraz zbadanie, czy różne reakcje poznawcze można osiągnąć przy różnych intensywnościach ćwiczeń (umiarkowanych i intensywnych).

Badacze stawiają hipotezę, że podczas gdy ćwiczenia fizyczne o umiarkowanej intensywności mogą być korzystne dla funkcjonowania poznawczego, intensywne mogą być szkodliwe dla pacjentów z TBI, ponieważ zmęczenie fizyczne może upośledzać czujność i inne wyższe funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobrze znany jest korzystny wpływ ćwiczeń fizycznych na funkcjonowanie poznawcze, co wykazano w badaniach na zwierzętach oraz u zdrowych ludzi lub osób z pewnym typem patologii. Niemniej jednak istnieje niewiele badań oceniających wpływ intensywnych ćwiczeń fizycznych na funkcje poznawcze osób z urazowym uszkodzeniem mózgu, mimo że często mają one upośledzenia w kilku domenach poznawczych z powodu uszkodzenia mózgu.

Wpływ dwóch intensywności ćwiczeń fizycznych (umiarkowanej i wyczerpującej) na uwagę, szybkość przetwarzania, pamięć, kontrolę wykonawczą i podejmowanie decyzji zostanie zbadany u pacjentów z TBI. Jeśli o to chodzi, ich wyniki zostaną porównane z pacjentami bez urazu mózgu poddanymi temu samemu protokołowi oraz z pacjentami z TBI poddanymi sesji rozciągania.

Każdy pacjent zostanie poddany ocenie neuropsychologicznej przed i po wysiłku fizycznym w celu ustalenia, czy nastąpiła poprawa zdolności poznawczych po wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04020-050
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício/AFIP
        • Główny śledczy:
          • Patricia Rzezak, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Pacjenci z TBI kwalifikujący się do udziału w tym badaniu muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego TBI
  • być co najmniej sześć miesięcy po urazie
  • mieć neurologa, który pozwolił na włączenie do badania
  • być w stanie wziąć udział w protokole cykloergometru, poświadczonym przez lekarza laboratoryjnego (CEPE).
  • uraz mózgu musiał wystąpić w dorosłym życiu
  • wyraził pisemną świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TBI - Próbka Eksperymentalna
Pacjenci z TBI zostaną poddani dwóm protokołom ostrych ćwiczeń fizycznych na cykloergometrze z jednym słabym interwałem (do dobrowolnego wyczerpania i 30 minut w progu wentylacji I)
Behawioralne: Ostre ćwiczenia fizyczne
Pacjenci i zdrowi ochotnicy zostaną poddani protokołowi progresywnego maksymalnego wysiłku aż do dobrowolnego wyczerpania i jednego słabego później do 30 minut wysiłku fizycznego na progu wentylacji I, oba na tym samym cykloergometrze.
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
zdrowi ochotnicy zostaną poddani dwóm protokołom ostrych ćwiczeń fizycznych na cykloergometrze z jednym słabym interwałem (do dobrowolnego wyczerpania i 30 minut w I progu wentylacji)
Behawioralne: Ostre ćwiczenia fizyczne
Pacjenci i zdrowi ochotnicy zostaną poddani protokołowi progresywnego maksymalnego wysiłku aż do dobrowolnego wyczerpania i jednego słabego później do 30 minut wysiłku fizycznego na progu wentylacji I, oba na tym samym cykloergometrze.
Aktywny komparator: Kontrole TBI
Pacjenci zostaną poddani protokołowi rozciągania przez 30 minut
Behawioralne: Protokół rozciągania
Pacjenci z TBI zostaną poddani 30-minutowym ćwiczeniom rozciągającym składającym się z 15 ćwiczeń, które priorytetowo traktują plecy, nogi i biodra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena neuropsychologiczna będzie prowadzona bezpośrednio przed wykonaniem wysiłku fizycznego (maksymalnie 30 minut w I progu wentylacji lub ćwiczeniach rozciągających) oraz bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze nastroju, zmęczenia i impulsywności
Ramy czasowe: 1 dzień
Ankiety nastroju, zmęczenia i impulsywności będą przeprowadzane bezpośrednio przed wykonaniem wysiłku fizycznego (maksymalnie, 30 minut w I progu wentylacji lub ćwiczeniach rozciągających) oraz bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marco T De Mello, PhD, Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício/AFIP
  • Główny śledczy: Patricia Rzezak, PhD, Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício/AFIP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TBI-1858/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj