Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av fysisk träning på kognitiv funktion hos patienter med traumatisk hjärnskada

27 juli 2011 uppdaterad av: Federal University of São Paulo

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av ett akut träningspass på kognitiv funktion och humor hos patienter med traumatisk hjärnskada och att undersöka om olika kognitiva svar kan uppnås med olika intensiteter av träning (måttlig och kraftig).

Utredarna antar att även om fysisk träning med måttlig intensitet kan vara fördelaktig för kognitiv funktion, kan kraftig intensitet vara skadligt för TBI-patienter, eftersom fysisk trötthet kan försämra vakenhet och andra högre kognitiva funktioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt fördelarna med fysisk träning för kognitiv funktion, som har visats i djurstudier och hos personer med friska människor eller med individer med någon typ av patologi. Ändå finns det få studier som undersöker effekterna av akut fysisk träning på kognitiva funktioner hos personer med traumatisk hjärnskada, även om de ofta har funktionsnedsättningar inom flera kognitiva domäner på grund av sin hjärnskada.

Effekten av två intensiteter av fysisk träning (måttlig och uttömmande) i uppmärksamhet, bearbetningshastighet, minne, exekutiv kontroll och beslutsfattande kommer att undersökas hos patienter med TBI. För den delen kommer deras prestation att jämföras med icke-hjärnskadade försökspersoner som underkastats samma protokoll och med TBI-patienter som genomgått en stretching session.

Varje försöksperson kommer att underkastas en neuropsykologisk utvärdering före och efter den fysiska träningen för att avgöra om det finns en förbättring av kognitiva prestanda efter träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04020-050
        • Rekrytering
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício/AFIP
        • Huvudutredare:
          • Patricia Rzezak, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Patienter med TBI som är kvalificerade för deltagande i denna forskningsstudie måste uppfylla följande inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • diagnos av måttlig till svår TBI
  • vara minst sex månader efter skadan
  • ha en neurolog som tillät att anmäla sig till studien
  • kunna delta i ett cykloergometerprotokoll, intygat av laboratorieläkaren (CEPE)
  • hjärnskada ska ha inträffat i vuxenlivet
  • lämnat skriftligt informerat samtycke för deltagande

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TBI - Experimentellt prov
TBI-patienter kommer att underkastas två protokoll för akut fysisk träning i en cykloergometer med ett svagt intervall (tills frivillig utmattning och 30 minuter i ventilationströskel I)
Beteende: Akut fysisk träning
Patienter och friska frivilliga kommer att underkastas ett protokoll för progressiv maximal träning fram till frivillig utmattning och en svag senare till 30 minuters fysisk träning i andningströskel I, båda i samma cykloergometer.
Aktiv komparator: Friska kontroller
Friska frivilliga kommer att underkastas två protokoll för akut fysisk träning i en cykloergometer med ett svagt intervall (tills frivillig utmattning och 30 minuter i andningströskel I)
Beteende: Akut fysisk träning
Patienter och friska frivilliga kommer att underkastas ett protokoll för progressiv maximal träning fram till frivillig utmattning och en svag senare till 30 minuters fysisk träning i andningströskel I, båda i samma cykloergometer.
Aktiv komparator: TBI-kontroller
Patienterna kommer att underkastas ett protokoll för stretching i 30 minuter
Beteende: Stretching protokoll
TBI-patienter kommer att genomgå 30 minuters stretchövningar bestående av 15 övningar som prioriterar rygg, ben och höft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologisk utvärdering
Tidsram: 1 dag
Neuropsykologisk utvärdering kommer att göras omedelbart före utförandet av fysisk träning (maximalt 30 minuter i andningströskel I eller stretching) och omedelbart efter avslutad träning.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäter om humör, trötthet och impulsivitet
Tidsram: 1 dag
Frågeformulär om humör, trötthet och impulsivitet kommer att hållas omedelbart före utförandet av fysisk träning (maximalt, 30 minuter i andningströskel I eller stretching) och omedelbart efter avslutad träning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Studiestol: Marco T De Mello, PhD, Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício/AFIP
  • Huvudutredare: Patricia Rzezak, PhD, Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício/AFIP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TBI-1858/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnsjukdomar

Kliniska prövningar på Akut fysisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera