Registro DEB assistido por VIBE (VIBER)
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Registro Prospectivo de Angioplastia por Balão com Balão de Imagiologia Vascular Assistida por Cateter
O VIBER visa avaliar o resultado angiográfico da angioplastia com balão farmacológico assistida pelo dispositivo Vascular Imaging Balloon Catheter (VIBE, Volcano, San Diego, CA), que integra um cateter de pré-dilatação com recursos eletrônicos de ultrassom intravascular.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Latina, Itália
- S.M. Goretti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença arterial coronariana sintomática
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Lesão de vaso nativo de novo
- RVD 2,5 - 4 mm Conformidade limitada com DAPT >3 meses
Critério de exclusão:
- LMCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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VIBE-DEB
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VIBE antes e depois da angioplastia com balão com eluição de durg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Restenose binária
Prazo: 6 meses
|
Número de pacientes com estenose de diâmetro > 50% avaliados por angiografia coronária quantitativa
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso processual
Prazo: 1 dia
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Número de pacientes com estenose de diâmetro pós-procedimento <20% avaliados por angiografia coronária quantitativa e fluxo TIMI 3
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1 dia
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Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com um dos seguintes eventos: morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, revascularização da lesão-alvo
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMG-007
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