VIBE 지원 DEB 레지스트리 (VIBER)
2020년 2월 21일 업데이트: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
혈관 이미징 풍선 카테터 보조 약물 용출 풍선 혈관성형술 예비 등록
VIBER는 혈관 영상 풍선 카테터(VIBE, Volcano, San Diego, CA) 장치의 도움을 받는 약물 용출 풍선 혈관성형술의 혈관조영술 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Latina, 이탈리아
- S.M. Goretti
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 관상동맥질환 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- De novo 고유 혈관 병변
- RVD 2.5 - 4 mm >3개월 DAPT에 대한 제한적 준수
제외 기준:
- LMCA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
VIBE-DEB
|
듀르그 용출 풍선 혈관성형술 전후 VIBE
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이너리 재협착증
기간: 6 개월
|
정량적 관상동맥 조영술로 평가한 직경 협착 >50% 환자 수
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차적 성공
기간: 1 일
|
정량적 관상동맥 조영술 및 TIMI 3 흐름으로 평가한 시술 후 직경 협착증이 모두 20% 미만인 환자 수
|
1 일
|
|
주요 심장 부작용
기간: 6 개월
|
다음 사건 중 하나가 발생한 환자 수: 심장사, 비치명적 심근경색, 표적 병변 재관류술
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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