Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VIBE által támogatott DEB nyilvántartás (VIBER)

2020. február 21. frissítette: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti

Vaszkuláris képalkotó ballonkatéterrel támogatott gyógyszeres eluáló ballon angioplasztika leendő regiszter

A VIBER célja a gyógyszerrel eluáló ballonos angioplasztika angioplasztikai eredményeinek felmérése a Vascular Imaging Balloon Catheter (VIBE, Volcano, San Diego, CA) készülékkel, amely egy előtágító katétert integrál elektronikus intravaszkuláris ultrahang képességgel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tünetekkel járó koszorúér-betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >18 év
  • De novo natív érelváltozás
  • RVD 2,5 - 4 mm Korlátozott megfelelés a >3 hónapos DAPT-nek

Kizárási kritériumok:

  • LMCA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VIBE-DEB
Eszköz: VIBE + gyógyszer eluáló ballon
VIBE dug-eluating ballon angioplasztika előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bináris resztenózis
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek száma, akiknek az átmérőjű szűkülete >50%, kvantitatív koszorúér angiográfiával értékelve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárási siker
Időkeret: 1 nap
Azon betegek száma, akiknél mindkét beavatkozás utáni átmérőjű szűkület <20%, kvantitatív koszorúér angiográfiával és TIMI 3 áramlással értékelve
1 nap
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek száma, akiknél az alábbi események valamelyike ​​fordult elő: szívhalál, nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, céllézió revaszkularizáció
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Santa Maria Goretti

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMG-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a VIBE + gyógyszer eluáló ballon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel