Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr DEB podporovaný VIBE (VIBER)

21. února 2020 aktualizováno: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti

Cévní zobrazovací balónkový katetr asistovaný lék uvolňující balónková angioplastika prospektivní registr

VIBER se zaměřuje na posouzení angiografického výsledku balónkové angioplastiky uvolňující léčivo za pomoci zařízení Vascular Imaging Balloon Catheter (VIBE, Volcano, San Diego, CA), které integruje predilatační katetr s elektronickými intravaskulárními ultrazvukovými schopnostmi.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Latina, Itálie
        • S.M. Goretti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se symptomatickým onemocněním koronárních tepen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • De novo nativní cévní léze
  • RVD 2,5 - 4 mm Omezená shoda s >3 měsíce DAPT

Kritéria vyloučení:

  • LMCA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VIBE-DEB
Přístroj: VIBE + balónek uvolňující léčivo
VIBE před a po durg-elutující balónkové angioplastice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binární restenóza
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů se stenózou průměru >50 % hodnocených kvantitativní koronarografií
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální úspěch
Časové okno: 1 den
Počet pacientů se stenózou průměru po výkonu < 20 % stanovený kvantitativní koronarografií a průtokem TIMI 3
1 den
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů s jednou z následujících příhod: srdeční smrt, nefatální infarkt myokardu, revaskularizace cílové léze
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Santa Maria Goretti

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMG-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VIBE + balónek uvolňující léčivo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit