Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr DEB wspomagany przez VIBE (VIBER)

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti

Balon do obrazowania naczyń Balonowa angioplastyka z cewnikiem uwalniającym lek Prospektywny rejestr

VIBER ma na celu ocenę angiograficznych wyników angioplastyki balonowej uwalniającej lek, wspomaganej przez urządzenie Vascular Imaging Balloon Catheter (VIBE, Volcano, San Diego, CA), które integruje cewnik predylatacyjny z elektronicznymi możliwościami ultrasonografii wewnątrznaczyniowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Latina, Włochy
        • S.M. Goretti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawową chorobą wieńcową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Natywne uszkodzenie naczynia de novo
  • RVD 2,5 - 4 mm Ograniczona zgodność z ponad 3-miesięcznym DAPT

Kryteria wyłączenia:

  • LMCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
VIBE-DEB
Urządzenie: Balon uwalniający lek VIBE +
VIBE przed i po angioplastyce balonowej uwalniającej durg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Binarna restenoza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów ze zwężeniem średnicy >50% oceniana za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba pacjentów z obustronnym zwężeniem średnicy pozabiegowej <20% ocenianym za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej i przepływu TIMI 3
1 dzień
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, u których wystąpiło jedno z następujących zdarzeń: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Santa Maria Goretti

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMG-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Balon uwalniający lek VIBE +

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj