Реестр DEB с помощью VIBE (VIBER)
21 февраля 2020 г. обновлено: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Визуализация сосудов Баллонная ангиопластика с катетером Баллонная ангиопластика с лекарственным покрытием Проспективный регистр
Целью VIBER является оценка ангиографических результатов баллонной ангиопластики с лекарственным покрытием с помощью баллонного катетера для визуализации сосудов (VIBE, Volcano, Сан-Диего, Калифорния), в котором катетер преддилятации объединяется с возможностями электронного внутрисосудистого ультразвука.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Latina, Италия
- S.M. Goretti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптоматической ишемической болезнью сердца
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Поражение нативного сосуда de novo
- RVD 2,5–4 мм Ограниченное соответствие ДАТТ >3 месяцев
Критерий исключения:
- LMCA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВИБЕ-ДЕБ
|
VIBE до и после баллонной ангиопластики с лекарственным покрытием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бинарный рестеноз
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов со стенозом диаметра > 50%, оцененным с помощью количественной коронарной ангиографии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурный успех
Временное ограничение: 1 день
|
Количество пациентов со стенозом диаметра после процедуры <20%, оцененным с помощью количественной коронарографии и потока TIMI 3
|
1 день
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов с одним из следующих событий: сердечная смерть, несмертельный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого очага
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMG-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .