- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01467869
Programa de Fertilidade Masculina (MFP)
12 de setembro de 2023 atualizado por: Emad Ibrahim, University of Miami
O Programa de Fertilidade Masculina do Projeto Miami
Após uma lesão na medula espinhal, a maioria dos homens fica infértil e precisa de assistência médica para ter filhos.
As condições que contribuem para sua infertilidade são disfunção erétil, disfunção ejaculatória e anormalidades do sêmen.
O Programa de Fertilidade Masculina do Projeto Miami é um estudo de pesquisa desenvolvido para entender e melhorar os prejuízos à fertilidade masculina resultantes de lesões na medula espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Orrey Padilla
- Número de telefone: 305-243-1491
- E-mail: oxp210@miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emad Ibrahim, MD
- Número de telefone: 305-243-9082
Locais de estudo
-
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- The Maimi Project to Cure Paralysis
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Contato:
- Emad Ibrahim, MD
- Número de telefone: 305-243-9082
- E-mail: eibrahim@miami.edu
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Investigador principal:
- Emad Ibrahim, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens feridos na medula espinhal
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer homem com lesão medular maior de 18 anos. Os sujeitos de controle serão qualquer homem saudável com mais de 18 anos sem histórico recente de infertilidade
Critério de exclusão:
- As mulheres serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Os indivíduos com lesão medular (SCI) aprenderão o melhor método para obter seu sêmen e suas possíveis opções para a concepção assistida.
Prazo: 2 visitas; os indivíduos fornecerão amostras a cada mês até uma média de 2-3 meses
|
Os estudos no programa de fertilidade masculina investigarão o potencial de fertilidade de homens com lesão medular, recuperando o sêmen, que será analisado quanto à contagem de esperma, motilidade, morfologia, etc., e correlacionado com variáveis do paciente, como idade, tempo de lesão, nível de lesão , manejo da bexiga, histórico de ITU, status hormonal, etc. o resultado da pesquisa melhorará a fertilidade em homens com lesão na medula espinhal.
|
2 visitas; os indivíduos fornecerão amostras a cada mês até uma média de 2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emad Ibrahim, MD, University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1991
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19910013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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