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Programa de Fertilidade Masculina (MFP)

12 de setembro de 2023 atualizado por: Emad Ibrahim, University of Miami

O Programa de Fertilidade Masculina do Projeto Miami

Após uma lesão na medula espinhal, a maioria dos homens fica infértil e precisa de assistência médica para ter filhos. As condições que contribuem para sua infertilidade são disfunção erétil, disfunção ejaculatória e anormalidades do sêmen. O Programa de Fertilidade Masculina do Projeto Miami é um estudo de pesquisa desenvolvido para entender e melhorar os prejuízos à fertilidade masculina resultantes de lesões na medula espinhal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Orrey Padilla
  • Número de telefone: 305-243-1491
  • E-mail: oxp210@miami.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Emad Ibrahim, MD
  • Número de telefone: 305-243-9082

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • The Maimi Project to Cure Paralysis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emad Ibrahim, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens feridos na medula espinhal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer homem com lesão medular maior de 18 anos. Os sujeitos de controle serão qualquer homem saudável com mais de 18 anos sem histórico recente de infertilidade

Critério de exclusão:

  • As mulheres serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os indivíduos com lesão medular (SCI) aprenderão o melhor método para obter seu sêmen e suas possíveis opções para a concepção assistida.
Prazo: 2 visitas; os indivíduos fornecerão amostras a cada mês até uma média de 2-3 meses
Os estudos no programa de fertilidade masculina investigarão o potencial de fertilidade de homens com lesão medular, recuperando o sêmen, que será analisado quanto à contagem de esperma, motilidade, morfologia, etc., e correlacionado com variáveis ​​do paciente, como idade, tempo de lesão, nível de lesão , manejo da bexiga, histórico de ITU, status hormonal, etc. o resultado da pesquisa melhorará a fertilidade em homens com lesão na medula espinhal.
2 visitas; os indivíduos fornecerão amostras a cada mês até uma média de 2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emad Ibrahim, MD, University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1991

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal

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