- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01467869
Férfi termékenységi program (MFP)
2023. szeptember 12. frissítette: Emad Ibrahim, University of Miami
A Miami Project Male Fertility Program
A gerincvelő-sérülést követően a legtöbb férfi terméketlen, és orvosi segítségre szorul a gyermek apja számára.
A meddőségükhöz hozzájáruló állapotok az erekciós zavar, az ejakulációs diszfunkció és a sperma rendellenességei.
A Miami Project Male Fertility Program egy kutatási tanulmány, amelynek célja, hogy megértse és javítsa a férfiak termékenységének gerincvelő-sérülésből eredő károsodásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Orrey Padilla
- Telefonszám: 305-243-1491
- E-mail: oxp210@miami.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emad Ibrahim, MD
- Telefonszám: 305-243-9082
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- The Maimi Project to Cure Paralysis
-
Kapcsolatba lépni:
- Emad Ibrahim, MD
- Telefonszám: 305-243-9082
- E-mail: eibrahim@miami.edu
-
Kutatásvezető:
- Emad Ibrahim, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gerincvelő sérült férfiak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 18 év feletti gerincvelő-sérült férfi. A kontroll alany minden 18 év feletti egészséges férfi lehet, akinek a közelmúltban nem fordult elő meddősége
Kizárási kritériumok:
- A nőket kizárják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gerincvelő-sérüléssel (SCI) szenvedő alanyok megtanulják a sperma beszerzésének legjobb módszerét és az asszisztált fogantatás lehetséges lehetőségeit.
Időkeret: 2 látogatás; az alanyok átlagosan 2-3 hónapig havonta mintát adnak
|
A férfiak termékenységi programjával kapcsolatos tanulmányok a gerincvelő-sérült férfiak termékenységi potenciálját fogják vizsgálni oly módon, hogy spermaszámot, motilitást, morfológiát stb. elemeznek, és korrelálnak a páciens változóival, mint például az életkor, a sérülés ideje, a sérülés mértéke. , hólyagkezelés, húgyúti fertőzések kórtörténete, hormonális állapot stb. A kutatás eredménye javítja a gerincvelő-sérült férfiak termékenységét.
|
2 látogatás; az alanyok átlagosan 2-3 hónapig havonta mintát adnak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emad Ibrahim, MD, University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1991. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2033. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2036. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 8.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19910013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok