- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01467869
Mannlig fruktbarhetsprogram (MFP)
12. september 2023 oppdatert av: Emad Ibrahim, University of Miami
Miami Project Male Fertility Program
Etter ryggmargsskade er de fleste menn infertile og trenger medisinsk hjelp til far barn.
Tilstandene som bidrar til deres infertilitet er erektil dysfunksjon, ejakulatorisk dysfunksjon og sædavvik.
Miami Project Male Fertility Program er en forskningsstudie designet for å forstå og forbedre svekkelser av mannlig fertilitet som følge av ryggmargsskade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Orrey Padilla
- Telefonnummer: 305-243-1491
- E-post: oxp210@miami.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emad Ibrahim, MD
- Telefonnummer: 305-243-9082
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- The Maimi Project to Cure Paralysis
-
Ta kontakt med:
- Emad Ibrahim, MD
- Telefonnummer: 305-243-9082
- E-post: eibrahim@miami.edu
-
Hovedetterforsker:
- Emad Ibrahim, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ryggmargsskadde menn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver mann med ryggmargsskade over 18 år. Kontrollpersonene vil være enhver sunn mann over 18 år uten nyere historie med infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personer med ryggmargsskade (SCI) vil lære den beste metoden for å få sæd og deres mulige alternativer for assistert befruktning.
Tidsramme: 2 besøk; forsøkspersoner vil gi prøver hver måned opp til et gjennomsnitt på 2-3 måneder
|
Studier i mannlig fertilitetsprogrammet vil undersøke fruktbarhetspotensialet til ryggmargsskadede menn ved å hente sæd som vil bli analysert for spermantall, motilitet, morfologi osv., og korrelert med pasientvariabler som alder, skadetidspunkt, skadenivå. , blærebehandling, historie med UVI, hormonell status, etc. resultatet av forskningen vil forbedre fertiliteten hos menn med ryggmargsskade.
|
2 besøk; forsøkspersoner vil gi prøver hver måned opp til et gjennomsnitt på 2-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emad Ibrahim, MD, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1991
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2033
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2011
Først lagt ut (Antatt)
9. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19910013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargs-skade
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael