- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01467869
Programme de fertilité masculine (MFP)
12 septembre 2023 mis à jour par: Emad Ibrahim, University of Miami
Le programme de fertilité masculine du Miami Project
Suite à une lésion de la moelle épinière, la plupart des hommes sont stériles et ont besoin d'une assistance médicale pour engendrer des enfants.
Les conditions qui contribuent à leur infertilité sont la dysfonction érectile, la dysfonction éjaculatoire et les anomalies du sperme.
Le Miami Project Male Fertility Program est une étude de recherche conçue pour comprendre et améliorer les déficiences de la fertilité masculine résultant d'une lésion de la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Orrey Padilla
- Numéro de téléphone: 305-243-1491
- E-mail: oxp210@miami.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emad Ibrahim, MD
- Numéro de téléphone: 305-243-9082
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- The Maimi Project to Cure Paralysis
-
Contact:
- Emad Ibrahim, MD
- Numéro de téléphone: 305-243-9082
- E-mail: eibrahim@miami.edu
-
Chercheur principal:
- Emad Ibrahim, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes blessés à la moelle épinière
La description
Critère d'intégration:
- Tout homme blessé à la moelle épinière âgé de plus de 18 ans. Les sujets témoins seront tout homme en bonne santé de plus de 18 ans sans antécédent récent d'infertilité
Critère d'exclusion:
- Les femmes seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les sujets blessés à la moelle épinière (SCI) apprendront la meilleure méthode pour obtenir leur sperme et leurs options possibles pour la procréation assistée.
Délai: 2 visites ; les sujets fourniront des échantillons chaque mois jusqu'à une moyenne de 2-3 mois
|
Les études du programme de fertilité masculine étudieront le potentiel de fertilité des hommes blessés à la moelle épinière en récupérant le sperme qui sera analysé pour le nombre de spermatozoïdes, la motilité, la morphologie, etc., et corrélé avec les variables du patient telles que l'âge, le moment de la blessure, le niveau de blessure , gestion de la vessie, antécédents d'infections urinaires, statut hormonal, etc. Les résultats de la recherche amélioreront la fertilité chez les hommes atteints de lésions de la moelle épinière.
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2 visites ; les sujets fourniront des échantillons chaque mois jusqu'à une moyenne de 2-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emad Ibrahim, MD, University of Miami
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1991
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2033
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Première publication (Estimé)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19910013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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