Estudo comparativo (duplo-cego) de ARM para artrite reumatoide (AR)

Critério de inclusão

• Diagnóstico de AR baseado nos critérios de classificação de 1987 do American College of Rheumatology (ACR)
• Duração da doença de 6 meses ou mais
• Tratado com 8 mg/semana de MTX por pelo menos 8 semanas imediatamente antes da inscrição e continuado neste tratamento até o início do medicamento do estudo
• Doença ativa na inscrição (menos de 2 semanas antes de iniciar o tratamento com um medicamento do estudo), que é definida como tendo pelo menos 6 articulações doloridas e 6 inchadas entre 49 e 46 articulações estipuladas pelo Comitê de Avaliação de Medicamentos da Fundação Japonesa de Reumatismo e ESR pelo menos 30 mm/h e PCR não inferior a 1,0 mg/dL

Critério de exclusão

• Avaliado como tendo atividade funcional Classe IV Steinbrocker nas 4 semanas anteriores ao tratamento com o medicamento do estudo
• Tratados com infliximabe, etanercepte ou leflunomida nas 12 semanas anteriores ao tratamento com o medicamento do estudo

• Recebeu qualquer uma das seguintes terapias nas 2 semanas anteriores ao início do tratamento com o medicamento do estudo.

  1. Administração de qualquer DMARD ou imunossupressor que não seja MTX
  2. Administração de corticosteroides acima de 10 mg/dia como prednisolona
  3. Aumento da dose ou início de corticosteroides

• Recebeu qualquer uma das seguintes terapias nas 4 semanas anteriores ao tratamento com o medicamento do estudo

  1. Terapia de troca de plasma
  2. Tratamento cirúrgico (operação, etc.)