Efeitos da dapagliflozina e da metformina na função vascular em diabetes tipo 2 recém-diagnosticado sem tratamento (DMVascular)

Critério de inclusão:

1. Capacidade de dar consentimento informado
2. Idade 30-65 anos
3. Recém-diagnosticado (nos últimos 1 a 2 anos) com DM2 e não iniciou medicamentos para diabetes, HbA1c 6,4% a 10% (ambos incluídos) e/ou OGTT 0 min de glicose ≥7,0mmol/L e/ou 120 min de glicose ≥ 11,8mmol/L OU diagnóstico recente de DM2 e tratamento com metformina por não mais de 5 anos, HbA1c ≤ 8%
4. Nenhuma mudança recente nos medicamentos ou novos medicamentos
5. eGFR>60mL/min/1,73m2
6. O paciente está bem, sem doença sistêmica aguda nas últimas 2 semanas.
7. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino cujo parceiro é potencial para engravidar devem estar dispostos a garantir que eles ou seus parceiros usem métodos contraceptivos eficazes durante o estudo

Critério de exclusão:

1. Histórico de cetoacidose ou qualquer outra condição que cause acidose, por ex. dependência de álcool
2. Tem histórico de infecções do trato urinário ou está em risco de infecções do trato urinário (por exemplo, prostatomegalia, refluxo vesicoureteral, cálculos renais)
3. Pacientes em uso de corticosteroides ou agentes imunossupressores
4. Pacientes sabidamente infectados pelo HIV e/ou em uso de agentes anti-retrovirais
5. Pacientes com características clínicas típicas sugestivas de DM1 (início jovem sem história familiar de diabetes ou primeira apresentação como CAD foram excluídos). O endocrinologista (PI ou co-I) analisará o perfil do paciente para confirmar o diagnóstico de DM2.
6. Tem disfunção hepática grave
7. Considerado impróprio pelos investigadores por qualquer outro motivo.
8. Participante do sexo feminino que esteja grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
9. Insuficiência renal significativa.
10. Cirurgia eletiva programada ou outros procedimentos que requerem anestesia geral durante o estudo.
11. Participantes que participaram de outro ensaio de pesquisa envolvendo um produto experimental nas últimas 12 semanas.

12. Participantes que tenham histórico de Doença Arterial Periférica ou doença vascular periférica ou que se queixem de dor por claudicação de membros inferiores.

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