- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644071
Sistema serotoninérgico e videogames violentos (Serogen)
28 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
Neuroimagem genético-farmacológica do sistema serotoninérgico em videogames violentos
O comportamento agressivo (AB) é um grande fardo para a sociedade com graves consequências socioeconômicas.
Estudos genéticos sugerem alta herdabilidade da AB; em particular, o alelo de baixa expressão do gene MAOA (MAOA-L) foi associado ao aumento da AB.
Modelos recentes de agressão neural sugeriram um circuito de regulação emocional disfuncional, incluindo amígdala, orbitofrontal e córtex cingulado anterior.
Projeções serotonérgicas (5-HT) desreguladas do córtex cingulado anterior para a amígdala têm sido sugeridas como promotoras de comportamento agressivo.
Este achado está bem de acordo com a observação de que o alelo MAOA-L leva a uma expressão reduzida da monoamina oxidase A e, portanto, a um excesso de 5-HT nas projeções serotonérgicas córtico-amígdalas.
No entanto, devido a restrições metodológicas e éticas, os substratos neurais da AB são difíceis de avaliar.
Uma possível solução é o uso de violência virtual que permite AB contra personagens virtuais sem consequências diretas para qualquer pessoa real e pode ser facilmente aplicada em experimentos de imagem funcional.
Há evidências de que a agressão virtual e real compartilham substratos neurais comuns.
O AB em videogames violentos inibe o córtex cingulado anterior rostral (ACC) e a amígdala, de acordo com os circuitos neurofisiológicos sugeridos subjacentes ao AB da vida real.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso plano de estudo compreende a avaliação dos padrões de ativação cerebral durante o AB virtual em um videogame violento com ressonância magnética funcional em três condições experimentais de forma randomizada e duplo-cega:
- Aumento da 5-HT sináptica com um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (SSRI, Cipralex ®);
- redução da 5-HT sináptica com o Teste Rápido de Depleção de Triptofano (RTD); e 3) Placebo.
A genotipagem de uma amostra de sangue avaliará a expressão alélica do gene MAOA. nós hipotetizamos
- uma modificação do sistema ACC-amígdala pela intervenção serotonérgica e
- uma interação com o genótipo referente ao gene MAOA. Os resultados deste estudo fornecerão informações valiosas sobre a biologia neurogenética subjacente à agressão, o que abrirá novas perspectivas para a intervenção terapêutica e farmacológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Hospital Aachen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- idade 18-60 (adultos), idade 12-17 (juvenis)
- destro
- idioma nativo alemão
Critério de exclusão:
- quaisquer contra-indicações contra investigações de RM
- quaisquer contra-indicações contra a aplicação de ISRSs
- qualquer história de doença neurológica ou psiquiátrica
- história de abuso de drogas
- história da terapia psicofarmacológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: braço 1
aplicação de três tratamentos e três medições em 3 semanas
|
uma vez 10 mg, comprimido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
neuroimagem funcional
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Citalopram
- Dexetimida
Outros números de identificação do estudo
- CTC-A_12-023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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