- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01644071
Serotonergní systém a násilné videohry (Serogen)
28. září 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University
Geneticko-farmakologické neurozobrazení serotonergního systému v násilných videohrách
Agresivní chování (AB) je velkou zátěží pro společnost s vážnými socioekonomickými důsledky.
Genetické studie naznačují vysokou dědičnost AB; zejména alela s nízkou expresí genu MAOA (MAOA-L) byla spojena se zvýšenou AB.
Nedávné modely nervové agrese navrhly dysfunkční okruh regulace emocí zahrnující amygdalu, orbitofrontální a přední cingulární kůru.
Dysregulované serotonergní (5-HT) projekce z přední cingulární kůry do amygdaly podporují agresivní chování.
Toto zjištění je v souladu s pozorováním, že alela MAOA-L vede ke snížené expresi monoaminooxidázy A, a tím k přetečení 5-HT v serotonergních kortiko-amygdalárních projekcích.
Kvůli metodologickým a etickým omezením je však obtížné posoudit nervové substráty AB.
Možným řešením je použití virtuálního násilí, které umožňuje AB proti virtuálním postavám bez přímých důsledků pro jakoukoli skutečnou osobu a lze jej snadno použít ve funkčních zobrazovacích experimentech.
Existují důkazy, že virtuální a skutečná agrese sdílí společné nervové substráty.
AB v násilných videohrách inhibuje rostrální přední cingulární kůru (ACC) a amygdalu v souladu s navrhovanými neurofyziologickými obvody, které jsou základem skutečné AB.
Přehled studie
Detailní popis
Náš studijní plán zahrnuje hodnocení vzorců aktivace mozku během virtuální AB v násilné videohře s funkční magnetickou rezonancí za tří experimentálních podmínek randomizovaným, dvojitě zaslepeným způsobem:
- Zvýšení synaptického 5-HT pomocí selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI, Cipralex®);
- snížení synaptického 5-HT pomocí testu rychlého vyčerpání tryptofanu (RTD); a 3) Placebo.
Genotypizace vzorku krve vyhodnotí alelickou expresi genu MAOA. My předpokládáme
- modifikace systému ACC-amygdala serotonergní intervencí a
- interakce s genotypem týkajícím se genu MAOA. Výsledky této studie poskytnou cenné poznatky o neurogenetické biologii, která je základem agrese, což otevře nové perspektivy pro terapeutickou a farmakologickou intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- věk 18-60 (dospělí), věk 12-17 (mladistvé)
- pravorukosti
- německý rodný jazyk
Kritéria vyloučení:
- jakékoli kontraindikace proti vyšetření MR
- jakékoli kontraindikace proti aplikaci SSRI
- jakékoli neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze
- anamnéza zneužívání drog
- historie psychofarmakologické terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: paže 1
aplikace tří ošetření a tří masáží během 3 týdnů
|
jednorázově 10 mg, tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
funkční neurozobrazení
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antidepresiva, druhá generace
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Citalopram
- Dexetimid
Další identifikační čísla studie
- CTC-A_12-023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy