Um teste aberto de buspirona para o tratamento da ansiedade em jovens com transtornos do espectro do autismo

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino ou feminino entre 6 e 17 anos de idade
• Preenche o diagnóstico de transtornos do espectro autista ao atender aos critérios de diagnóstico DSM-IV-TR PDD de transtorno autista, transtorno de Asperger ou PDD-NOS conforme estabelecido por entrevista de diagnóstico clínico
• Participantes com uma pontuação ≥13 na Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica (PARS)
• Participantes com pontuação ≥60 ou mais na subescala Ansiedade/Depressão do CBCL e gravidade CGI-Ansiedade ≥ 4
• Os indivíduos podem estar tomando drogas psicotrópicas se estiverem tomando a medicação por pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento experimental e se estiverem estáveis, desde que a medicação não esteja listada na seção Medicamentos Concomitantes do protocolo.
• Indivíduos com distúrbios de comportamento disruptivo, humor ou psicose poderão participar do estudo, desde que não atendam a nenhum critério de exclusão

Critério de exclusão:

• Q.I. < 70
• DSM-IV-TR PDD diagnósticos de transtorno de Rett e transtorno desintegrativo da infância
• História de distúrbio convulsivo ativo (EEG sugestivo de atividade convulsiva e/ou história de convulsão no último 1 mês)
• Indivíduos com uma condição médica ou tratamento que colocará em risco a segurança do indivíduo ou afetará o mérito científico do estudo, incluindo:
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Distúrbios cerebrais orgânicos
• Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não corrigido
• Anormalidades clinicamente significativas no ECG (por exemplo, prolongamento do intervalo QT, arritmia)
• História de insuficiência renal ou hepática
• Condições psiquiátricas clinicamente instáveis ​​ou consideradas de risco suicida grave
• Diagnóstico atual de esquizofrenia
• Histórico de uso de substâncias (exceto nicotina ou cafeína) nos últimos 3 meses ou teste de drogas na urina positivo para substâncias de abuso
• Tratamento atual com medicação com atividade primária do sistema nervoso central (conforme especificado na seção Medicação Concomitante do protocolo)
• Não respondedor ou histórico de intolerância à buspirona, após tratamento em dose e duração adequadas conforme determinado pelo médico
• Indivíduos atualmente tomando inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e/ou indutores ou inibidores do CYP3A4, incluindo nefazodona, diltiazem, verapamil, eritromaicina, itraconazol ou rifampicina.