Uno studio in aperto sul buspirone per il trattamento dell'ansia nei giovani con disturbi dello spettro autistico

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 6 e 17 anni
• Soddisfa la diagnosi dei disturbi dello spettro autistico soddisfacendo i criteri diagnostici DSM-IV-TR PDD di disturbo autistico, disturbo di Asperger o PDD-NOS come stabilito dal colloquio diagnostico clinico
• Partecipanti con un punteggio ≥13 sulla Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
• Partecipanti con un punteggio ≥60 o superiore nella sottoscala Ansia/Depressione di CBCL e gravità dell'ansia CGI ≥ 4
• I soggetti possono assumere farmaci psicotropi se hanno assunto il farmaco per almeno 4 settimane prima di iniziare il trattamento di prova e se sono stabili, a condizione che il farmaco non sia elencato nella sezione Farmaci concomitanti del protocollo.
• I soggetti con disturbi del comportamento dirompente, umore o psicosi potranno partecipare allo studio a condizione che non soddisfino criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

• Q.I. <70
• Diagnosi DSM-IV-TR PDD del disturbo di Rett e disturbo disintegrativo dell'infanzia
• Storia di disturbo convulsivo attivo (EEG indicativo di attività convulsiva e/o storia di convulsioni nell'ultimo mese)
• Soggetti con una condizione medica o un trattamento che metterà a repentaglio la sicurezza del soggetto o influenzerà il merito scientifico dello studio, tra cui:
• Donne incinte o che allattano
• Disturbi cerebrali organici
• Ipotiroidismo o ipertiroidismo non corretto
• Anomalie clinicamente significative all'ECG (ad esempio, prolungamento dell'intervallo QT, aritmia)
• Storia di insufficienza renale o epatica
• Condizioni psichiatriche clinicamente instabili o giudicate a grave rischio suicidario
• Diagnosi attuale di schizofrenia
• Anamnesi di uso di sostanze (eccetto nicotina o caffeina) negli ultimi 3 mesi o test antidroga nelle urine positivo per sostanze di abuso
• Trattamento in corso con farmaci con attività primaria del sistema nervoso centrale (come specificato nella sezione Farmaci concomitanti del protocollo)
• Un non-responder o una storia di intolleranza al buspirone, dopo il trattamento a una dose e durata adeguate come determinato dal medico
• Soggetti che stanno attualmente assumendo inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) e/o induttori o inibitori del CYP3A4 inclusi nefazodone, diltiazem, verapamil, eritromaicina, itraconazolo o rifampicina.