Mudando de cigarros de marca comum para um cigarro de aquecimento de tabaco ou Snus (QoL)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres, entre 28 e 55 anos, inclusive.
• Fumantes apenas de cigarros que atualmente fumam pelo menos 15 cigarros por dia e que fumaram por pelo menos 10 anos antes da Semana 0 (ou seja, fumantes crônicos de cigarros).
• Fumantes sem intenção de parar de fumar, mas dispostos a trocar de produto de tabaco (a intenção de parar foi definida como a intenção de fazer ou fazer uma tentativa de parar dentro de 1 mês antes da Semana 0).
• Indivíduos não fumantes que relataram "nunca fumar" de acordo com a definição do American Thoracic Society Questionnaire e não apresentaram níveis de cotinina urinária superiores a 50 ng/mL.
• Indivíduos, na opinião dos Investigadores, livres de problemas de saúde clinicamente significativos e sem medicação diária para distúrbios médicos crônicos considerados clinicamente significativos pelo(s) Investigador(es).
• Indivíduos que não tomam regularmente suplementos de creatina.
• Indivíduos com teste negativo para drogas de abuso selecionadas na triagem (teste de álcool incluído).
• Indivíduos com painel de hepatite negativo (incluindo antígeno de superfície da hepatite B [HBsAg] e anticorpo do vírus da hepatite C [anti-HCV]) e triagem de anticorpos do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) negativa (para indivíduos imunizados contra hepatite B com documentação desta imunização, um resultado positivo do teste não foi excludente).
• Indivíduos do sexo feminino que não estavam grávidas (os resultados do teste de gravidez na urina foram negativos na triagem e nas semanas 0, 12 e 24), não lactantes e na pós-menopausa (conforme verificado pelos níveis de hormônio folículo estimulante) por pelo menos 1 ano, cirurgicamente estéreis (por exemplo, laqueadura, histerectomia) por pelo menos 90 dias, ou concordou em usar desde o momento da assinatura do consentimento informado até 30 dias após a semana 24 (ou conclusão do estudo) uma forma de contracepção considerada aceitável para os investigadores (como oral , contraceptivos injetáveis ​​ou implantáveis, dispositivos intrauterinos e métodos de barreira ).
• Sujeitos capazes de ler e compreender questionários em inglês e dispostos a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

• Fumantes que usam qualquer outro produto ou dispositivo que contenha tabaco ou nicotina, exceto cigarros de queima de tabaco, de 6 meses antes do estudo até a Semana 24, incluindo charutos, cachimbos, tabaco de mascar, rapé, snus, adesivo de nicotina, chiclete de nicotina, etc.
• Uma história ou manifestações clínicas de distúrbios metabólicos, hepáticos, renais, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinais, urológicos, neurológicos ou psiquiátricos significativos.
• Um histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer composto de medicamento, a menos que aprovado pelo(s) investigador(es).
• Uma história ou presença de um ECG anormal considerado clinicamente significativo pelo investigador.
• Uma história de alcoolismo ou dependência de drogas dentro de 1 ano antes da entrada no estudo.
• Evidência de câncer bucal visível, conforme encontrado em um exame de saúde bucal ou com base em questões de saúde bucal em cada visita.
• Qualquer condição aguda ou crônica que, na opinião do(s) Investigador(es), limitasse a capacidade do sujeito de concluir e/ou participar do estudo.
• Doação de sangue de 30 dias antes da triagem até a semana 24 (ou conclusão do estudo), inclusive, ou plasma de 2 semanas antes da triagem até a semana 24 (ou conclusão do estudo), inclusive.
• Recebimento de produtos sanguíneos dentro de 2 meses antes da entrada no estudo.
• O sujeito ou um parente do sujeito estava ou já havia sido empregado pela indústria do tabaco.
• O sujeito participou de qualquer outro estudo experimental de medicamento ou produto em que o recebimento de um medicamento ou produto de estudo experimental ocorreu dentro de 30 dias antes do Check-in (inclusive).