Skift fra almindelige cigaretter til en tobaksopvarmende cigaret eller snus (QoL)

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder, mellem 28 og 55 år, inklusive.
• Rygere, der kun ryger cigaret, som i øjeblikket røg mindst 15 cigaretter dagligt, og som røg i mindst 10 år før uge 0 (dvs. kroniske cigaretrygere).
• Rygere, der ikke har til hensigt at holde op med at ryge, men er villige til at skifte deres tobaksprodukt (hensigt om at holde op med at holde op med at holde op inden for 1 måned før uge 0).
• Ikke-rygere forsøgspersoner, der selv rapporterede "aldrig-ryger" i henhold til definitionen af ​​American Thoracic Society Questionnaire, og som ikke havde cotininniveauer i urinen, der oversteg 50 ng/ml.
• Forsøgspersoner, efter efterforskernes opfattelse, fri for klinisk signifikante helbredsproblemer og ikke på daglig basis medicin for kroniske medicinske lidelser, der vurderes at være klinisk signifikante af efterforskeren(e).
• Forsøgspersoner, der ikke regelmæssigt tager kreatintilskud.
• Forsøgspersoner testede negativt for udvalgte misbrugsstoffer ved screening (inklusiv alkoholtest).
• Forsøgspersoner med et negativt hepatitispanel (inklusive hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] og hepatitis C virus antistof [anti-HCV]) og negative antistofscreeninger for humant immundefektvirus (HIV) (for forsøgspersoner immuniseret mod hepatitis B med dokumentation for denne immunisering, en positivt testresultat var ikke udelukkende).
• Kvindelige forsøgspersoner, der var ikke-gravide (resultater af uringraviditetstest var negative ved screening og uge 0, 12 og 24), ikke-ammende og enten postmenopausale (som bekræftet af follikelstimulerende hormonniveauer) i mindst 1 år, kirurgisk sterile (f.eks. tubal ligering, hysterektomi) i mindst 90 dage, eller accepteret at bruge fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke indtil 30 dage efter uge 24 (eller afsluttet undersøgelse) en form for prævention, der anses for acceptabel for efterforskerne (såsom oral , injicerbare eller implanterbare præventionsmidler, intrauterine anordninger og barrieremetoder).
• Emner i stand til at læse og forstå spørgeskemaer på engelsk og villige til at underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Rygere, der bruger andre tobaks- eller nikotinholdige produkter eller anordninger end tobaksbrændende cigaretter fra 6 måneder før undersøgelsen til og med uge 24, herunder cigarer, piber, tyggetobak, snus, snus, nikotinplaster, nikotintyggegummi osv.
• En historie eller kliniske manifestationer af betydelige metaboliske, lever-, nyre-, hæmatologiske, pulmonale, kardiovaskulære, gastrointestinale, urologiske, neurologiske eller psykiatriske lidelser.
• En historie med overfølsomhed eller allergi over for en hvilken som helst lægemiddelforbindelse, medmindre den er godkendt af efterforskeren(e).
• En anamnese eller tilstedeværelse af et unormalt EKG, som efterforskeren vurderer som klinisk signifikant.
• En historie med alkoholisme eller stofmisbrug inden for 1 år før studiestart.
• Bevis på synlig mundhulekræft, som fundet i en mundsundhedsundersøgelse eller baseret på mundsundhedsspørgsmål ved hvert besøg.
• Enhver akut eller kronisk tilstand, der efter investigator(ernes) mening begrænsede forsøgspersonens evne til at gennemføre og/eller deltage i undersøgelsen.
• Donation af blod fra 30 dage før screening til og med uge 24 (eller undersøgelsens afslutning), inklusive, eller plasma fra 2 uger før screening til og med uge 24 (eller undersøgelsens afslutning), inklusive.
• Modtagelse af blodprodukter inden for 2 måneder før studiestart.
• Forsøgsperson eller en pårørende til forsøgspersonen var i øjeblikket eller havde nogensinde været ansat i tobaksindustrien.
• Forsøgspersonen deltog i ethvert andet forsøgslægemiddel eller produktforsøg, hvor modtagelse af et forsøgslægemiddel eller -produkt fandt sted inden for 30 dage før check-in (inklusive).