Byta från vanliga märkescigaretter till en tobaksvärmande cigarett eller snus (QoL)

Inklusionskriterier:

• Hanar eller kvinnor, mellan 28 och 55 år, inklusive.
• Enbart cigarettrökare som för närvarande rökt minst 15 cigaretter dagligen och som rökt i minst 10 år före vecka 0 (dvs kroniska cigarettrökare).
• Rökare som inte avser att sluta röka, men som är villiga att byta sin tobaksprodukt (avsikten att sluta definierades som avsikt att göra eller göra ett försök att sluta röka inom 1 månad före vecka 0).
• Icke-rökare som själv rapporterade "aldrig rökare" enligt definitionen från American Thoracic Society Questionnaire och inte hade kotininnivåer i urinen som översteg 50 ng/ml.
• Försökspersoner, enligt utredarnas uppfattning, fria från kliniskt signifikanta hälsoproblem och får inte dagligen medicinering för kroniska medicinska störningar som bedöms som kliniskt signifikanta av utredaren/utredarna.
• Försökspersoner som inte regelbundet tar kreatintillskott.
• Försökspersoner testade negativt för utvalda droger vid screening (inklusive alkoholtest).
• Försökspersoner med en negativ hepatitpanel (inklusive hepatit B-ytantigen [HBsAg] och hepatit C-virusantikropp [anti-HCV]) och negativa antikroppsscreeningar för humant immunbristvirus (HIV) (för försökspersoner immuniserade mot hepatit B med dokumentation av denna immunisering, en positivt testresultat var inte uteslutande).
• Kvinnliga försökspersoner som var icke-gravida (resultat från uringraviditetstest var negativa vid screening och vecka 0, 12 och 24), icke-ammande och antingen postmenopausala (som verifierats av follikelstimulerande hormonnivåer) i minst 1 år, kirurgiskt sterila (t.ex. tubal ligering, hysterektomi) i minst 90 dagar, eller samtyckt till att använda från tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket till 30 dagar efter vecka 24 (eller avslutad studie) en form av preventivmedel som anses vara acceptabel för utredarna (som oralt , injicerbara eller implanterbara preventivmedel, intrauterina enheter och barriärmetoder).
• Ämnen kan läsa och förstå frågeformulär på engelska och är villiga att underteckna ett formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Rökare som använder någon annan tobak eller nikotinhaltig produkt eller anordning förutom tobaksbrännande cigaretter från 6 månader före studien till och med vecka 24, inklusive cigarrer, pipor, tuggtobak, snus, snus, nikotinplåster, nikotingummi, etc.
• En historia eller kliniska manifestationer av betydande metaboliska, lever-, njur-, hematologiska, pulmonella, kardiovaskulära, gastrointestinala, urologiska, neurologiska eller psykiatriska störningar.
• En historia av överkänslighet eller allergier mot någon läkemedelsförening såvida den inte godkänts av utredaren/erna.
• En historia eller förekomst av ett onormalt EKG som bedöms som kliniskt signifikant av utredaren.
• En historia av alkoholism eller drogberoende inom 1 år före studiestart.
• Bevis på synlig muncancer, som hittats vid en munhälsoundersökning eller baserat på munhälsofrågor vid varje besök.
• Varje akut eller kroniskt tillstånd som, enligt utredarens/-arnas uppfattning, begränsade försökspersonens förmåga att slutföra och/eller delta i studien.
• Donation av blod från 30 dagar före screening till och med vecka 24 (eller avslutad studie), inklusive, eller plasma från 2 veckor före screening till och med vecka 24 (eller studiens slutförande), inklusive.
• Mottagande av blodprodukter inom 2 månader före studiestart.
• Ämne eller en släkting till försökspersonen var för närvarande eller hade någonsin varit anställd inom tobaksindustrin.
• Försökspersonen deltog i något annat prövningsläkemedel eller produktprövning där mottagandet av ett prövningsläkemedel eller produkt inträffade inom 30 dagar före incheckning (inklusive).