Efeito do itraconazol na farmacocinética do palbociclibe

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e/ou feminino sem potencial para engravidar entre as idades de 18 e 55 anos, inclusive.
• Índice de massa corporal de 17,5 a 30,5 kg/m2 e peso corporal total > 50 kg (110 lbs).
• Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
• Indivíduos que desejam e são capazes de cumprir todas as consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doenças hematológicas, renais, endócrinas, pulmonares, gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas ou alérgicas clinicamente significativas.
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento.
• Uma triagem positiva de drogas na urina ou teste de bafômetro de álcool.
• Mulheres grávidas; indivíduos do sexo feminino que amamentam, indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar, indivíduos do sexo masculino com parceiras atualmente grávidas, indivíduos do sexo masculino com potencial para engravidar que não desejam ou não podem usar um método contraceptivo altamente eficaz, conforme descrito neste protocolo, durante o estudo e por 90 dias após a última dose do produto experimental.