Neuromodulação adaptativa de circuito fechado e assinaturas neurais da doença de Parkinson (aDBS)

Critério de inclusão:

1. Um diagnóstico de doença de Parkinson idiopática, com sintomas bilaterais no estágio de Hoehn e Yahr maior ou igual a II.
2. Melhora documentada nos sinais motores com ou sem medicação dopaminérgica, com uma alteração na pontuação motora da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS III) de >= 30% sem medicação.
3. A presença de complicações da medicação, como sinais de desgaste, respostas flutuantes e/ou discinesias e/ou tremor refratário à medicação e/ou prejuízo na qualidade de vida com ou sem medicação devido a esses fatores.
4. Os indivíduos devem estar em doses estáveis ​​de medicamentos, que devem permanecer inalteradas até que o sistema DBS seja ativado. Depois que o sistema DBS é otimizado (durante o qual a dose total do medicamento pode ser reduzida para evitar desconforto e complicações como discinesias), a dose do medicamento deve permanecer inalterada, se possível, durante o estudo.
5. Tratamento com carbidopa/levodopa e com um agonista da dopamina nas doses máximas toleradas, conforme determinado por um neurologista de distúrbios do movimento.
6. Capacidade e disponibilidade para regressar às visitas de estudo, na programação inicial e após três, seis e doze meses de DBS.
7. Idade > 18

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com comprometimento cognitivo significativo e/ou demência, conforme determinado por uma bateria neuropsicológica padronizada.
2. Indivíduos com depressão clinicamente ativa, definidos de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV) e pontuados em uma escala de avaliação de depressão validada.
3. Indivíduos com doença de Parkinson muito avançada, estágio 5 de Hoehn e Yahr sob medicação (não ambulatorial).
4. Idade > 80.
5. Indivíduos com um dispositivo eletrônico implantado, como um neuroestimulador, marca-passo/desfibrilador cardíaco ou bomba de medicação.
6. Indivíduos que estão grávidas, são capazes de engravidar ou que estão amamentando.
7. Pacientes com atrofia cortical desproporcional à idade ou lesões cerebrais focais que possam indicar um distúrbio do movimento não idiopático, conforme determinado pela ressonância magnética
8. Indivíduos com uma comorbidade importante que aumenta o risco de cirurgia (AVC prévio, hipertensão grave, diabetes grave ou necessidade de anticoagulação crônica diferente da aspirina).
9. Indivíduos com qualquer cirurgia intracraniana anterior.
10. Indivíduos com histórico de convulsões.
11. Sujeitos, que são imunocomprometidos.
12. Indivíduos com uma infecção ativa.
13. Indivíduos que necessitam de diatermia, terapia eletroconvulsiva (ECT) ou estimulação magnética transcraniana (TMS) para tratar uma condição crônica.
14. Indivíduos que não conseguem cumprir as visitas de acompanhamento do estudo.
15. Sujeitos, que são incapazes de entender ou assinar o consentimento informado