파킨슨병의 적응 폐쇄 루프 신경조절 및 신경 신호 (aDBS)

포함 기준:

1. Hoehn 및 Yahr 단계에서 II 이상의 양측 증상이 있는 특발성 파킨슨병 진단.
2. UPDRS III(Unified Parkinson's Disease Rating Scale motor) 점수가 약 복용에 비해 30% 이상 감소한 변화와 함께 도파민성 약물 복용과 복용 중단에 따른 운동 징후의 개선이 문서화되었습니다.
3. 피로 징후, 변동 반응 및/또는 이상운동증 및/또는 약물 불응성 떨림, 및/또는 이러한 요인으로 인한 약물 투여 중 또는 약물 투여 중단과 같은 삶의 질 손상과 같은 약물 합병증의 존재.
4. 피험자는 DBS 시스템이 활성화될 때까지 변하지 않은 상태로 약물을 안정적으로 복용해야 합니다. DBS 시스템이 최적화된 후(이 시간 동안 불편함과 이상운동증과 같은 합병증을 피하기 위해 전체 약물 용량을 줄일 수 있음) 연구 기간 동안 가능하면 약물 용량을 변경하지 않고 유지해야 합니다.
5. 카비도파/레보도파 및 운동 장애 신경과 전문의가 결정한 최대 허용 용량의 도파민 작용제를 사용한 치료.
6. 초기 프로그래밍 시점과 DBS 3개월, 6개월 및 12개월 후 연구 방문을 위해 돌아올 수 있는 능력 및 의지.
7. 나이 > 18

제외 기준:

1. 표준화된 신경심리학적 배터리에 의해 결정된 중대한 인지 장애 및/또는 치매가 있는 피험자.
2. DSM-IV(Diagnostic and Statistical manual of Mental Disorders, Fourth Edition) 기준에 따라 정의되고 검증된 우울증 평가 척도로 점수가 매겨진 임상적으로 활성 우울증이 있는 피험자.
3. 파킨슨병이 매우 진행된 피험자, Hoehn 및 Yahr 5기 약물 투여(비보행).
4. 나이 > 80.
5. 신경 자극기, 심장 박동기/제세동기 또는 약물 펌프와 같은 전자 장치를 이식한 피험자.
6. 임신한 피험자는 임신할 수 있거나 모유 수유 중인 피험자입니다.
7. 나이에 비해 피질 위축이 있는 환자 또는 MRI로 확인된 비특발성 운동 장애를 나타낼 수 있는 국소 뇌 병변이 있는 환자
8. 수술 위험을 증가시키는 주요 동반이환(이전 뇌졸중, 중증 고혈압, 중증 당뇨병 또는 아스피린 이외의 만성 항응고제 필요)이 있는 피험자.
9. 임의의 이전 두개내 수술을 받은 피험자.
10. 발작 병력이 있는 피험자.
11. 면역력이 약화된 피험자.
12. 활동성 감염이 있는 피험자.
13. 만성 질환을 치료하기 위해 투열 요법, 전기 충격 요법(ECT) 또는 경두개 자기 자극(TMS)이 필요한 피험자.
14. 연구 후속 방문을 준수할 수 없는 피험자.
15. 정보에 입각한 동의서를 이해하거나 서명할 수 없는 피험자