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Apoio psicossocial para sobreviventes de câncer cervical afro-americanos, latino-americanos ou europeus-americanos

3 de junho de 2015 atualizado por: City of Hope Medical Center

Sobrevivência do câncer cervical entre sobreviventes africanos, europeus e latino-americanos

JUSTIFICAÇÃO: O aconselhamento por telefone pode ajudar a reduzir a depressão e a ansiedade e melhorar o bem-estar e a qualidade de vida das sobreviventes do câncer do colo do útero.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o quão bem o apoio psicossocial funciona em sobreviventes de câncer cervical afro-americanos, latino-americanos ou europeus-americanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Avaliar a utilidade das 6 sessões telefônicas (baixa intensidade: LiTx) e 8 sessões telefônicas (alta intensidade: HiTx) mais o Caderno de Sobrevivência projetado para educar e melhorar a conscientização sobre o impacto físico e psicológico do câncer e aumentar o conhecimento sobre recursos médicos e psicossociais apropriados para mulheres com câncer cervical. II. Avaliar a utilidade das sessões telefônicas (LiTx e HiTx) destinadas a melhorar o funcionamento psicológico (diminuir a depressão e a ansiedade) de mulheres com câncer cervical. III. Avaliar a utilidade das sessões telefónicas (LiTx e HiTx) destinadas a melhorar o funcionamento social (apoio familiar e comunicação).

ESBOÇO: Os pacientes são clinicamente designados para 1 de 2 grupos. GRUPO I: As pacientes recebem um livreto de sobrevivência pelo correio contendo informações sobre o câncer do colo do útero. Os pacientes então recebem um telefonema de acompanhamento em 3 meses para esclarecer quaisquer questões relevantes para o livreto de sobrevivência. GRUPO II: Os pacientes são designados aleatoriamente para receber 6 ou 8 sessões telefônicas semanais que abordam questões médicas, educação em saúde e recursos sobre câncer; equilibrar as emoções e gerir o stress; habilidades de enfrentamento e resolução de problemas; preocupações familiares e sociais; preocupações relacionais, de intimidade e sexuais; e preocupações financeiras e de emprego. Os pacientes também recebem um livreto de sobrevivência como no grupo I.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão: Dentro de 6 meses a 3 anos após o diagnóstico de câncer cervical Diagnosticado com câncer cervical invasivo nos estágios 1-3 Não diagnosticado com outro tipo de câncer Nenhuma outra condição médica ou psiquiátrica incapacitante grave Sobreviventes dentro de 6 meses a 3 anos após o diagnóstico estão incluídos Participantes deve ser capaz de ler e/ou falar inglês ou espanhol As mulheres não serão excluídas com base no tipo de tratamento recebido para o câncer cervical ou no histórico de diagnóstico de depressão ou ansiedade leve Critérios de exclusão: Mulheres com doença metastática Mulheres com problemas médicos importantes condições (por exemplo, acidente vascular cerebral e doença degenerativa) Sobreviventes com depressão ou ansiedade moderada a grave Participantes asiáticos Doença em estágio 0

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
Os pacientes recebem um livreto de sobrevivência pelo correio que contém informações sobre o câncer cervical. Os pacientes então recebem um telefonema de acompanhamento em 3 meses para esclarecer quaisquer questões relevantes para o livreto de sobrevivência.
Outro: administração do questionário
Estudos auxiliares
Experimental: Grupo II
Os pacientes são designados aleatoriamente para receber 6 ou 8 sessões telefônicas semanais que abordam questões médicas, educação em saúde e recursos sobre câncer; equilibrar as emoções e gerir o stress; habilidades de enfrentamento e resolução de problemas; preocupações familiares e sociais; preocupações relacionais, de intimidade e sexuais; e preocupações financeiras e de emprego. Os pacientes também recebem um livreto de sobrevivência como no grupo I.
Outro: administração do questionário
Estudos auxiliares
Comportamental: intervenção por telefone
6 ou 8 sessões educacionais por telefone
Outro: intervenção de aconselhamento
estudos de aconselhamento e comunicação
Outro: estudo de variáveis ​​socioeconômicas e demográficas
Estudos Auxiliares
Procedimento: avaliação e atendimento psicossocial
6 semanas ou 8 semanas de sessões telefônicas psicoeducacionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Utilidade de uma intervenção psicossocial para educar e melhorar a conscientização sobre o impacto físico e psicológico do câncer e aumentar o conhecimento sobre recursos médicos e psicossociais apropriados para sobreviventes de câncer cervical
Prazo: 12 meses após o início do estudo
12 meses após o início do estudo
Utilidade de uma intervenção psicossocial para melhorar o funcionamento psicológico (ou seja, diminuir a depressão e a ansiedade) entre sobreviventes de câncer do colo do útero
Prazo: 12 meses após o início do estudo
12 meses após o início do estudo
Utilidade de uma intervenção psicossocial para melhorar o funcionamento social (ou seja, apoio familiar e comunicação) entre sobreviventes de câncer do colo do útero
Prazo: 12 meses após o início do estudo
12 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Kimlin Ashing-Giwa, PhD, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06081
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CHNMC-06081
  • CDR0000642406 (Identificador de registro: NCI PDQ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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