- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02436070
Use of Text Messages to Improve Care For Children Following an ED Visit for Asthma
BACKGROUND Asthma is a prevalent and troublesome pediatric condition. In 2013, Emergency Department (ED) providers treated over 3,500 cases of asthma-related complaints at Children's Hospitals and Clinics of Minnesota. Pediatric ED visits for asthma exceeds billions of dollars annually when including direct cost and lost productivity. Many of these visits and resultant costs are avoidable. Patients with well-controlled asthma do not typically exhibit these patterns, while patients with poorly controlled asthma show patterns of increased utilization of healthcare resources and lower quality of life. Evidence suggests that a text message reminder and educational program might positively influence pediatric asthma care practices.
RESEARCH QUESTION Does a targeted ED based text message intervention program improve outpatient follow-up and routine preventive care in pediatric asthma patients?
METHODS Study subjects will be block randomized based on age and insurance group. The experimental group will receive text messages with guidance towards follow-up care with their PCP and the importance of the flu vaccine for children with asthma. The control group will receive a series of educational self-care and health based text messages unrelated to asthma or the flu vaccine. Some self-report of behaviors will be captured via text message response.
ANALYSIS Primary outcomes for the educational versus targeted text message groups will be compared use Chi-square tests. Additional adjustments may be applied for missing data or if, despite randomization, there is substantial imbalance between group in key covariates (eg race/ethnicity, insurance type or asthma severity.)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Recrutamento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Emergency Department
-
Contato:
- Anupam B Kharbanda, MD
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos
- Recrutamento
- Children's Minnesota
-
Contato:
- Anupam Kharbanda, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Caregivers of patients aged 4 - 17 years (inclusive) will be eligible for study participation if they meet the following criteria:
- Presentation to the ED with a chief complaint related to an asthma exacerbation such as shortness of breath, respiratory distress, wheezing, etc…
- Receive an albuterol treatment in the ED
- Previous history of asthma as represented in the medical record or by parental report
- Have a cell phone that is able to receive text messages
- Able to communicate and provide consent in English or Spanish
Exclusion Criteria:
Caregivers of patients will be excluded from this study for the following reasons:
- First episode of wheezing
- Admitted to the hospital
Co-morbid respiratory disease:
- Cystic fibrosis
- Bronchiectasis
- Pulmonary hypertension
- Other chronic lung disease
- Current cancer diagnosis
- Previous cardiovascular surgery
- Inflammatory bowel disease
- Sickle Cell disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Control
Subjects receive general, health-related text messages applicable for children with asthma.
|
Subjects received text messages generalized to children with asthma
|
|
Experimental: Test group
Subjects receive specific, targeted text messages for post-emergency department discharge asthma care.
|
Subjects received text messages specific to post ED asthma follow-up
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Follow-up care with primary care provider
Prazo: 1 week after emergency department discharge
|
Assessed via text and follow-up call if no response to text message
|
1 week after emergency department discharge
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Influenza vaccine
Prazo: 30 days after emergency department discharge
|
Assessed via text and follow-up call if no response to text message
|
30 days after emergency department discharge
|
|
Return visit to the emergency department
Prazo: 30 days after the inaugural emergency department visit
|
Assessed via text and follow-up call if no response to text message; Our health record also checked for return visits
|
30 days after the inaugural emergency department visit
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1409-082
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