Aproveitando a saúde móvel e o apoio social para melhorar o comportamento de saúde relacionado ao diabetes para pacientes do centro da cidade (TExTMEDFANS)
6 de março de 2018 atualizado por: Elizabeth Burner, University of Southern California
Ensaio para examinar mHealth baseado em texto para pacientes do departamento de emergência com diabetes com suporte de rede de familiares e amigos
Neste estudo, uma intervenção de saúde móvel existente para melhorar a autogestão do diabetes será combinada com um módulo de apoio social e testada quanto à viabilidade.
Os investigadores levantam a hipótese de que essa combinação será viável e aceitável tanto para os pacientes quanto para seus entes queridos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta será a primeira avaliação de uma intervenção de suporte social altamente escalável e de baixo custo para pacientes com diabetes, realizada inteiramente por meio de telefones celulares.
TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friend Network Supporter) unirá os benefícios da mHealth (escalabilidade, facilidade de acesso) e intervenções de apoio social (motivação personalizada, apoio emocional).
O currículo baseado em mensagens de texto do Diabetes FANS tornará mais fácil para amigos e familiares se tornarem apoiadores.
Além disso, aumentar o TExT-MED com o módulo de suporte social FANS será mais eficaz do que o TExT-MED sozinho.
O apoio personalizado de TExT-MED FANS também será mais eficaz do que fornecer TExT-MED em combinação com um agente comunitário de saúde que não tenha um relacionamento pré-existente com o paciente.
Por meio dessa combinação inovadora, posso criar uma solução mHealth mais econômica e difundível que mantém a conexão pessoal das intervenções de suporte social.
Até o momento, houve apenas um estudo avaliando as intervenções de apoio social para pacientes com diabetes usando mHealth, mas neste estudo os participantes foram pareados com outros indivíduos com diabetes (não amigos ou família) e isso exigiu um grupo de apoio cara a cara intensivo.
O TExT-MED FANS fornecerá informações importantes sobre a utilidade de combinar intervenções de apoio social fornecidas exclusivamente por mHealth em pacientes latinos de baixa renda.
Essas percepções ajudarão intervenções futuras a alcançar o impacto máximo no gerenciamento de diabetes e outras doenças crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- LAC+USC
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo II
- HbA1c > ou=8 na inscrição
- fala ingles ou Espanhol
- tem pessoa de apoio disposta a participar
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir
- paciente pediátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: TExT-MED apenas
Os pacientes receberão intervenção TExT-MED, mas os apoiadores não receberão mensagens adicionais
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mensagens de texto educativas, motivacionais, lembrete de medicação e desafio de vida saudável enviadas para o celular do paciente
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Experimental: FÃS DE TEXT-MED
Pacientes recebem intervenção TExT-MED, torcedor recebe currículo FANS
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mensagens de texto educativas, motivacionais, lembrete de medicação e desafio de vida saudável enviadas para o celular do paciente
currículo de mensagens do apoiador, composto por mensagens educativas/motivacionais e desafios de apoio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Número de pacientes perdidos no seguimento
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3 meses após a inscrição
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Aceitabilidade
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Resposta do paciente para: Gostei do programa TExT-MED FANS (Trial to Examine Text-based mHealth for Emergency Department Patients With Diabetes With Family And Friends Network Supporter)?
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3 meses após a inscrição
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Aceitabilidade 2: Os pacientes recomendariam o programa para familiares ou amigos?
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Resposta para: Você recomendaria o TExT-MED FANS para familiares ou amigos?
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3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Teste de Conhecimento sobre Diabetes
Prazo: 3 meses após a inscrição
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A escala de teste de conhecimento sobre diabetes mede áreas específicas de conhecimento sobre diabetes e é voltada para um currículo específico
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3 meses após a inscrição
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Mudança na autoeficácia
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Alterar escala de empoderamento do diabetes - forma curta (mede sentimentos de autoeficácia em relação ao gerenciamento da doença do diabetes) da linha de base até 6 meses de acompanhamento escala mínimo 8, máximo 40 Melhor mudança possível 40 (máximo no acompanhamento) menos 8 (mínimo no acompanhamento) = 32 Pior mudança possível: -32
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3 meses após a inscrição
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Mudança nas áreas problemáticas na escala de diabetes
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Mudança nas áreas problemáticas na escala de diabetes (uma medida de problemas de saúde mental que o paciente apresenta relacionado ao diabetes) Linha de base menos 3 meses de acompanhamento. Pontuação mais alta = mais problemas escala mínimo 0 escala máximo 100 pior mudança possível -100 (0 escala do problema na linha de base, 100 no acompanhamento) melhor mudança possível 100 (100 escala do problema na linha de base, 0 no acompanhamento |
3 meses após a inscrição
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Controle Glicêmico
Prazo: 3 meses após a inscrição
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hemoglobina glicosilada A1c
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3 meses após a inscrição
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Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses após a inscrição
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medidas de altura e peso
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3 meses após a inscrição
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Alteração no resumo das atividades de autocuidado com o diabetes - subpontuação da dieta geral
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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alteração no número de dias em que o paciente seguiu um plano alimentar geral (relatório de acompanhamento de 3 meses menos o relatório da linha de base) Mínimo -7: pior alteração possível (de todos os dias na linha de base para nenhum dia no acompanhamento) Máximo 7: melhor alteração possível da linha de base ( de nenhum dia no início do estudo até todos os dias no acompanhamento)
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3 meses de acompanhamento
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Mudança no resumo das atividades de autocuidado com o diabetes - subpontuação específica da dieta
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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alteração no número de dias em que o paciente seguiu um plano de dieta específico para diabetes (relatório de acompanhamento de 3 meses menos o relatório da linha de base) Mínimo -7: pior alteração possível (de todos os dias na linha de base para nenhum dia no acompanhamento) Máximo 7: melhor alteração possível da linha de base (desde nenhum dia na linha de base até todos os dias no acompanhamento)
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3 meses de acompanhamento
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Mudança no resumo das atividades de autocuidado com o diabetes - subpontuação de exercícios
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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alteração no número de dias em que o paciente se exercitou (relatório de acompanhamento de 3 meses menos o relatório da linha de base) Mínimo -7: pior alteração possível (de todos os dias na linha de base para nenhum dia no acompanhamento) Máximo 7: melhor alteração possível da linha de base (de nenhum dia na linha de base para todos os dias no acompanhamento)
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3 meses de acompanhamento
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Alteração no resumo das atividades de autocuidado com o diabetes - subpontuação de glicose no sangue
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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alteração no número de dias em que o paciente verificou o açúcar no sangue (relatório de acompanhamento de 3 meses menos o relatório da linha de base) Mínimo -7: pior alteração possível (de todos os dias na linha de base para nenhum dia no acompanhamento) Máximo 7: melhor alteração possível da linha de base (de nenhum dias no início do estudo até todos os dias no acompanhamento)
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3 meses de acompanhamento
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Alteração no resumo das atividades de autocuidado com o diabetes - Subpontuação de cuidados com os pés
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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alteração no número de dias que o paciente seguiu um plano de cuidados com os pés (relatório de acompanhamento de 3 meses menos o relatório da linha de base) Mínimo -7: pior alteração possível (de todos os dias na linha de base para nenhum dia no acompanhamento) Máximo 7: melhor alteração possível da linha de base ( de nenhum dia no início do estudo até todos os dias no acompanhamento)
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3 meses de acompanhamento
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Alteração no resumo das atividades de autocuidado com o diabetes - subpontuação de espaçamento de carboidratos
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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alteração no número de dias em que o paciente seguiu um plano de espaçamento de carboidratos (relatório de acompanhamento de 3 meses menos o relatório da linha de base) Mínimo -7: pior alteração possível (de todos os dias na linha de base para nenhum dia no acompanhamento) Máximo 7: melhor alteração possível da linha de base ( de nenhum dia no início do estudo até todos os dias no acompanhamento)
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3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arora S, Peters AL, Agy C, Menchine M. A mobile health intervention for inner city patients with poorly controlled diabetes: proof-of-concept of the TExT-MED program. Diabetes Technol Ther. 2012 Jun;14(6):492-6. doi: 10.1089/dia.2011.0252. Epub 2012 Apr 23.
- Burner E, Menchine M, Taylor E, Arora S. Gender differences in diabetes self-management: a mixed-methods analysis of a mobile health intervention for inner-city Latino patients. J Diabetes Sci Technol. 2013 Jan 1;7(1):111-8. doi: 10.1177/193229681300700113.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-13-00382
- KL2TR000131 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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