- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02443233
Evaluation of Paternal, Maternal and Obstetric Factors Leading to the Hepatitis B Immunization Failure in Hong Kong
Globally, hepatitis B virus (HBV) infection is the most common form of chronic hepatitis. There are still a lot of uncertainties on how infants acquired HBV leading to the development of chronic HBV infection despite active and passive immunoprophylaxis. The investigators would like to carry out a prospective study to answer the following questions:
- the paternal, maternal and obstetric factors leading to immunoprophylaxis failure
- the prevalence of immunoprophylaxis failure in Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All women age ≥ 18 years
- Maternal or paternal hepatitis B carrier
Exclusion Criteria:
- Couples will be excluded if female partners of paternal hepatitis B carrier were occult carrier
- Plan to deliver in other units
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Maternal hepatitis B carrier
|
|
Paternal hepatitis B carrier
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The effect of high maternal viral load on immunoprophylaxis failure, using 10^6 copies/ml as cut-off
Prazo: Infants' blood for HbsAg at 9-12 months old
|
Infants' blood for HbsAg at 9-12 months old
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Wang Cheung, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
Outros números de identificação do estudo
- UW 13-270
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