- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03368768
Pegada Antibiótica Tailândia - Estudo Piloto de Questionário (AFT PILOT)
A infecção bacteriana resistente aos antimicrobianos é uma importante causa de morte na Tailândia e em outros países do mundo. O aumento do uso de antibióticos em animais e humanos é um dos principais fatores que aumentam a incidência de bactérias resistentes a antimicrobianos em humanos, animais e meio ambiente.
O Plano de Ação Nacional de Combate às Bactérias Resistentes a Antibióticos visava que a população em geral tomasse menos de 20% de antibióticos quando apresentassem sintomas de resfriado comum ou diarréia. No entanto, há poucas informações precisas sobre os comportamentos dos tailandeses. A maioria dos estudos foi realizada em hospitais, clínicas ou farmácias. Portanto, não incluiu comportamentos de quem apresentou sintomas, mas não compareceu a hospitais, clínicas ou farmácias.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem usar um questionário para a população adulta tailandesa para perguntar a quantidade de antibiótico usado e os períodos em que tiveram sintomas de resfriado comum ou diarreia durante o período de um ano de 2017. O objetivo principal é estimar o uso total de antibióticos por população humana e planejar o estudo no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo visa ter pelo menos 100 pessoas adultas que possam fornecer informações para o total de um ano. Isso espera que pelo menos 20 dessas 100 pessoas tenham resfriado comum ou diarréia pelo menos uma vez durante um período de um ano. Isso deve fornecer mais de 80% de poder para detectar se a proporção de uso de antibióticos quando eles têm resfriado comum ou diarreia foi inferior a 50% ou não. A proporção hipotética foi de 20% conforme declarado pela estratégia nacional contra a RAM na Tailândia.
O MORU tem um número total de funcionários de mais de 200 pessoas, e suspeitamos que o pessoal interno do MORU deva ser suficiente para o estudo. Também queremos testar se o estudo baseado na Internet pode se espalhar bem na comunidade ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
O participante pode entrar no estudo se TODAS as condições a seguir se aplicarem:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Viver na Tailândia (permanecer na Tailândia mais de 6 meses por ano)
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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E-mail do grupo de contato da Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
O investigador pretende ter pelo menos 100 pessoas adultas que possam fornecer informações para o total de um ano.
Isso espera que pelo menos 20 dessas 100 pessoas tenham resfriado comum ou diarréia pelo menos uma vez durante um período de um ano.
Isso deve fornecer mais de 80% de poder para detectar se a proporção de uso de antibióticos quando eles têm resfriado comum ou diarreia foi inferior a 50% ou não.
A proporção hipotética foi de 20% conforme declarado pela estratégia nacional contra a RAM na Tailândia
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Este é um estudo de questionário baseado na Internet.
Portanto, qualquer pessoa na Tailândia pode acessar e responder ao questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uso total de antibióticos na população humana
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre o uso de antibióticos e os episódios de resfriado comum
Prazo: 1 ano
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Associação entre o uso de antibióticos e os episódios de resfriado comum ou diarreia na população adulta tailandesa
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1 ano
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Associação entre o uso de antibióticos e os episódios de diarreia
Prazo: 1 ano
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Associação entre o uso de antibióticos e os episódios de resfriado comum ou diarreia na população adulta tailandesa
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MICRO1704
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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