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Pegada Antibiótica Tailândia - Estudo Piloto de Questionário (AFT PILOT)

14 de agosto de 2018 atualizado por: University of Oxford

A infecção bacteriana resistente aos antimicrobianos é uma importante causa de morte na Tailândia e em outros países do mundo. O aumento do uso de antibióticos em animais e humanos é um dos principais fatores que aumentam a incidência de bactérias resistentes a antimicrobianos em humanos, animais e meio ambiente.

O Plano de Ação Nacional de Combate às Bactérias Resistentes a Antibióticos visava que a população em geral tomasse menos de 20% de antibióticos quando apresentassem sintomas de resfriado comum ou diarréia. No entanto, há poucas informações precisas sobre os comportamentos dos tailandeses. A maioria dos estudos foi realizada em hospitais, clínicas ou farmácias. Portanto, não incluiu comportamentos de quem apresentou sintomas, mas não compareceu a hospitais, clínicas ou farmácias.

Neste estudo, os pesquisadores pretendem usar um questionário para a população adulta tailandesa para perguntar a quantidade de antibiótico usado e os períodos em que tiveram sintomas de resfriado comum ou diarreia durante o período de um ano de 2017. O objetivo principal é estimar o uso total de antibióticos por população humana e planejar o estudo no futuro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

237

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo visa ter pelo menos 100 pessoas adultas que possam fornecer informações para o total de um ano. Isso espera que pelo menos 20 dessas 100 pessoas tenham resfriado comum ou diarréia pelo menos uma vez durante um período de um ano. Isso deve fornecer mais de 80% de poder para detectar se a proporção de uso de antibióticos quando eles têm resfriado comum ou diarreia foi inferior a 50% ou não. A proporção hipotética foi de 20% conforme declarado pela estratégia nacional contra a RAM na Tailândia.

O MORU tem um número total de funcionários de mais de 200 pessoas, e suspeitamos que o pessoal interno do MORU deva ser suficiente para o estudo. Também queremos testar se o estudo baseado na Internet pode se espalhar bem na comunidade ou não.

Descrição

Critério de inclusão:

O participante pode entrar no estudo se TODAS as condições a seguir se aplicarem:

  1. O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  2. Masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
  3. Viver na Tailândia (permanecer na Tailândia mais de 6 meses por ano)

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
E-mail do grupo de contato da Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
O investigador pretende ter pelo menos 100 pessoas adultas que possam fornecer informações para o total de um ano. Isso espera que pelo menos 20 dessas 100 pessoas tenham resfriado comum ou diarréia pelo menos uma vez durante um período de um ano. Isso deve fornecer mais de 80% de poder para detectar se a proporção de uso de antibióticos quando eles têm resfriado comum ou diarreia foi inferior a 50% ou não. A proporção hipotética foi de 20% conforme declarado pela estratégia nacional contra a RAM na Tailândia
Este é um estudo de questionário baseado na Internet. Portanto, qualquer pessoa na Tailândia pode acessar e responder ao questionário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso total de antibióticos na população humana
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre o uso de antibióticos e os episódios de resfriado comum
Prazo: 1 ano
Associação entre o uso de antibióticos e os episódios de resfriado comum ou diarreia na população adulta tailandesa
1 ano
Associação entre o uso de antibióticos e os episódios de diarreia
Prazo: 1 ano
Associação entre o uso de antibióticos e os episódios de resfriado comum ou diarreia na população adulta tailandesa
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MICRO1704

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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