O desenvolvimento, validação e aplicação de um novo questionário desenvolvido pela Zoe Ltd medindo sintomas da menopausa e qualidade de vida subjetiva

A menopausa, uma fase crucial na vida de uma mulher, é o desaparecimento da menstruação por 12 meses ou mais devido à atividade ovariana esgotada. Em média, esse estágio é responsável por mais de um terço da vida útil de uma mulher (1). No Reino Unido (Reino Unido), a idade média da menopausa é de 51 anos, com o período de transição conhecido como perimenopausa ocorrendo de cerca de 45 anos (2). A partir de 2017, existem 13 milhões de mulheres na menopausa no Reino Unido, sendo um terço com 50 anos ou mais em emprego em período integral (3). É crucial ter métodos confiáveis ​​e acessíveis para medir e rastrear os sintomas, a fim de estabelecer intervenções médicas e de estilo de vida que podem ajudar a aliviar o ônus desses sintomas.

Todos os estágios da menopausa são acompanhados por uma ampla variedade de sintomas flutuantes e experiências subjetivas de mulheres. Portanto, um questionário on-line e validado oferece às mulheres a oportunidade de monitorar seus sintomas em tempo real, o que acabará: 1) aumentar a conscientização aumentando o entendimento em torno da menopausa; 2) capacitar as mulheres a rastrear e gerenciar sua menopausa; e 3) facilitar as conversas, fornecendo informações apoiadas por dados para aprimorar discussões com os prestadores de serviços de saúde.

O estudo tem quatro objetivos principais:

1. Valide a capacidade da menina de Menoscala de medir a prevalência de sintomas relacionados à menopausa em comparação com a escala mais usada na prática clínica.
2. Valide a capacidade da Menoscala de medir o impacto que os sintomas têm na QV geral em comparação com uma escala de QV amplamente usada.
3. Avalie a confiabilidade teste-reteste da Menoscala.
4. Explore as relações entre sintomas relacionados à menopausa e ingestão alimentar.

Recrutamento: os participantes em potencial serão recrutados daqueles que estão matriculados no Zoe Health Study, bem como seus amigos e familiares. Os participantes em potencial serão contatados por e -mail e fornecidos com uma folha de informações do participante. Os participantes receberão no mínimo 24 horas após o recebimento da folha de informações para decidir se gostaria de participar do estudo. Aqueles que gostariam de participar do estudo serão rastreados usando um formulário on -line por meio de uma plataforma de pesquisa segura e os participantes elegíveis serão solicitados a fornecer consentimento informado.

Desenho do estudo: Uma vez que o consentimento informado for fornecido, todos os participantes serão solicitados a concluir as versões on -line de um questionário demográfico (etnia, nível educacional, história da menopausa [os sintomas de idade iniciados, idade do último período], uso da TRH [tipo e período de tempo realizado] ), a Menoscala, a escala climacterica verde e o curto Formulário-36. Os participantes também serão solicitados a concluir um questionário de frequência alimentar apenas na linha de base. Os participantes serão contatados sete dias depois para repetir os mesmos procedimentos - exceto para a demografia, o questionário de saúde e o FFQ. A conclusão de todos os questionários deve levar aproximadamente 1 hora na linha de base e 15 minutos no acompanhamento.

Amostras biológicas não serão coletadas neste estudo, nem os dados coletados anteriormente serão analisados.

A única coleção de dados primária a ocorrer durante este estudo é o seguinte:

• Questionários dos sintomas da menopausa: Menoscala e escala climatérica verde
• Questionário de qualidade de vida: formulário curto 36
• Questionário dietético: Questionário de frequência de alimentos previsto-v1
• Questionário demográfico: etnia, IMC, uso de HRT, educação

Referências:

1. Bermingham KM, Linenberg I, Hall WL, Kadé K, Franks PW, Davies R, Wolf J, Hadjigeorgiou G, Asnicar F, Segata N, Manson JE, Newson LR, Delahanty LM, Ordovas JM, Chan AT, SPECTOR TD, Valdes AM , Berry SE. A menopausa está associada ao metabolismo pós -prandial, saúde metabólica e estilo de vida: o estudo ZOE Predict. Ebiomedicina. 2022 Nov; 85: 104303. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104303.
2. Gatenby C, Simpson P. Menopausa: fisiologia, definições e sintomas. MELHOR PRÁTO RES Clin Endocrinol Metab. 2024 Jan; 38 (1): 101855. doi: 10.1016/j.beem.2023.101855.
3. Transição da menopausa: Efeitos na participação econômica das mulheres-Gov.uk [https://www.gov.uk/government/publications/menopause-transition-effects-on-womens-economic-participation]