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Perda da lordose cervical na síndrome da fibromialgia

13 de maio de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Perda da Lordose Cervical e Associação da Síndrome da Fibromialgia

Objetivo: As causas da dor crônica e generalizada na fibromialgia (SFM) ainda não foram esclarecidas. Relatórios anteriores determinaram que o controle postural mudou, a força muscular diminuiu, a postura corporal desalinhada (postura desadaptativa) e a capacidade funcional diminuiu em pacientes com SFM. O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre perda de lordose cervical, dor, qualidade de vida (QV) e incapacidade cervical em pacientes com SFM.

Métodos: Um total de 107 FMS (88 mulheres e 20 homens; faixa etária: 18-65) foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o ângulo de lordose cervical medido pelo método de Cobb, grupo 1 com ângulo de Cobb ≤10° e grupo 2 com ângulo maior que >10°. Escala Visual Analógica (VAS), QV (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foram utilizados para avaliar dor, qualidade de vida geral e incapacidade funcional, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06800
        • Emine Esra Bilir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 107 pacientes que se inscreveram no ambulatório de fisioterapia e reabilitação; . Faixa etária entre 18 e 65 anos, homens e mulheres, pacientes com diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology 1990

Descrição

Critério de inclusão:

Faixa etária entre 18 e 65 anos

-Pacientes com diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology 1990

Critério de exclusão:

Pacientes com diagnóstico de doenças sistêmicas conhecidas (por exemplo, doenças reumáticas inflamatórias, diabetes mellitus e hipertensão arterial sistêmica), metabólicas ou endócrinas, bem como doenças tumorais, neurológicas ou infecciosas,

  • Pacientes com histórico de trauma e cirurgia afetando a região do pescoço,
  • Pacientes que receberam terapia com injeção em pontos-gatilho para dor cervical nos últimos 6 meses,
  • Pacientes com hérnia de disco cervical ou mielopatia, espondilolistese, espondilólise, cifoescoliose cervicotorácica,
  • Pacientes que estavam recebendo terapia para qualquer diagnóstico psiquiátrico nos últimos 3 meses e em uso de antidepressivos,
  • Pacientes com história de doenças neuropáticas,
  • Pacientes com uma condição que afeta os músculos do pescoço, como distonia,
  • Doença muscular inflamatória e miopatia
  • Pacientes grávidas não foram incluídas no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1 com ângulo de Cobb ≤10°
lordose cervical cobb angele ≤10°
Outro: Escala Visual Analógica (VAS), QV (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foram utilizados para avaliar dor, qualidade de vida geral e incapacidade funcional, respectivamente.
Escala Visual Analógica (VAS), QV (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foram utilizados para avaliar dor, qualidade de vida geral e incapacidade funcional, respectivamente.
grupo 2 com ângulo maior que >10°
lordose cervical cobb angele >10°
Outro: Escala Visual Analógica (VAS), QV (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foram utilizados para avaliar dor, qualidade de vida geral e incapacidade funcional, respectivamente.
Escala Visual Analógica (VAS), QV (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foram utilizados para avaliar dor, qualidade de vida geral e incapacidade funcional, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: dia 1,
Escala VAS usada para medir a intensidade da dor (0-10 cm). De acordo com esta escala, o valor 0 significa nenhuma dor e o valor 10 significa dor muito intensa
dia 1,

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida - Formato Abreviado (SF-36)
Prazo: dia 1.
Essa escala avalia diversos aspectos da saúde e é composta por 36 questões com 8 legendas. A avaliação é realizada considerando as últimas 4 semanas do paciente e a escala é avaliada entre 0 ponto e 100 pontos em que a pontuação 100 indica bom estado de saúde, a pontuação 0 indica mau estado de saúde
dia 1.
Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: dia 1
Este formulário possui um total de 10 itens, que incluem intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, situação de trabalho, direção, sono e recreação. A pontuação de cada questão varia de 0 a 5 (0: melhor estado de saúde e 5: pior estado de saúde). Pontuações altas em pacientes significam incapacidade grave. O total de pontos foi pontuado entre 0 (sem deficiência) e 100 (incapacidade completa)
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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